Tydzień
1 2 3 4 Pojedyncza dawka (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Całkowita dawka dobowa (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0
Schemat leczenia
Po początkowym okresie dostosowywania dawki, można dalej zwiększać dawki o 0,5 do 1 mg trzy razy na dobę (1,5 do 3 mg/dobę).
Reakcja na leczenie może być widoczna podczas stosowania dawek leku w zakresie między3 a 9 mg/dobę. Jeśli nie osiągnięto wystarczającej kontroli objawów, dawka Aropilo może byćstopniowo zwiększana aż do 24 mg/dobę. Stosowanie dawek powyżej 24 mg/dobę nie było badane.
Jeżeli leczenie zostanie przerwane na 1 dobę lub dłużej, przy ponownym rozpoczęciu leczenia należy wziąć pod uwagę powolne zwiększanie dawki (patrz powyżej).
Podczas leczenia skojarzonego z lewodopą, dawka lewodopy może być stopniowo zmniejszanaw zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych dawkę lewodopy zmniejszanostopniowo o około 20% u pacjentów, którym podawano ropinirol w leczeniu skojarzonym.U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, stosujących ropinirol w skojarzeniu z lewodopą, wtrakcie początkowego zwiększania dawki ropinirolu mogą wystąpić dyskinezy. W badaniachklinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy (patrz punkt 4.8).
W przypadku zmiany leczenia z innego leku z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem,należy przed wprowadzeniem ropinirolu zastosować się do zaleceń producenta dotyczących sposobuodstawiania danego leku.
Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy koniecznie odstawiaćstopniowo, poprzez zmniejszanie liczby podawanych w ciągu doby dawek leku przez okres jednegotygodnia (patrz punkt 4.4.).
Leczenie zespołu niespokojnych nóg: Dorośli Ropinirol należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, jednakże dawka możebyć przyjęta do 3 godzin przed zaśnięciem.
Rozpoczęcie leczenia (tydzień 1)
Zalecana dawka początkowa przez 2 pierwsze dni leczenia wynosi 0,25 mg jeden raz na dobę(podawana jak powyżej). Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, należy zwiększyć dawkę do 0,5 mgjeden raz na dobę i taką dawkę stosować przez resztę pierwszego tygodnia leczenia.
Kontynuacja leczenia (tydzień 2 i następne)
Po rozpoczęciu leczenia dawkę dobową należy zwiększać do momentu osiągnięcia optymalnej reakcjina leczenie. Średnia dawka stosowana w badaniach klinicznych u pacjentów z umiarkowanymdo ciężkiego zespołem niespokojnych nóg wynosiła 2 mg jeden raz na dobę.
Dawkę można zwiększyć do 1 mg raz na dobę w drugim tygodniu. Następnie w ciągu kolejnychdwóch tygodni dawkę można zwiększać o 0,5 mg na tydzień aż do dawki 2 mg jeden raz na dobę.U niektórych pacjentów w celu osiągnięcia optymalnej poprawy dawkę można stopniowo zwiększaćaż do dawki maksymalnej 4 mg jeden raz na dobę.
W badaniach klinicznych dawka ropinirolu była zwiększana o 0,5 mg każdego tygodnia do 3 mg jedenraz na dobę, a następnie o 1 mg do maksymalnej zalecanej dawki 4 mg jeden raz na dobę, zgodnie zeschematem zawartym w Tabeli 2.
Dawki powyżej 4 mg jeden raz na dobę nie były badane u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg.
Tabela 2. Zalecane zwiększanie dawki w leczeniu zespołu niespokojnych nóg
2