Pożądane działanie terapeutyczne leczenia mesalazyną może być osiągnięte jedynie wówczas, gdyzalecenia dawkowania są konsekwentnie i dokładnie przestrzegane.Tabletki należy przyjmować po posiłku, popijając płynem. Nie rozgryzać.
4.3 Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na salicylany lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
− Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Istnieją ograniczone dane na temat stosowania mesalazyny u dzieci (wiek 6-18 lat)
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz prowadzący powinien zlecić wykonanie badańkrwi (morfologia, parametry czynności wątroby takie jak AspAT i AlAT, stężenie kreatyninyw surowicy) oraz badania ogólnego moczu (testy paskowe). Zaleca się powtórzenie badań po 14dniach od zakończenia leczenia, a następnie 2 do 3 razy w odstępach 4 tygodniowych.Jeżeli wyniki mieszczą się w normie kolejne badania należy przeprowadzać co 3 miesiące.W przypadku wystąpienia dodatkowych objawów badania należy wykonać niezwłocznie.
Rzadko zgłaszano powodowane przez mesalazynę ciężkie zaburzenia składu krwi. W raziepodejrzewania lub wystąpienia zaburzeń składu krwi należy przerwać leczenie.
Rzadko zgłaszano powodowane przez mesalazynę reakcje nadwrażliwości ze strony serca,powodujące działania niepożądane, takie jak: zapalenie mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia.W razie podejrzewania lub wystąpienia takich działań niepożądanych należy przerwać leczenie.
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Mesalazyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli czynność nerekpogorszy się podczas leczenia, należy rozważyć wystąpienie toksycznego działania mesalazyny nanerki.
Podczas leczenia mesalazyną należy bardzo dokładnie kontrolować pacjentów z chorobami płuc,szczególnie z astmą oskrzelową.
Podczas leczenia mesalazyną należy dokładnie obserwować pacjentów, u których stwierdzonowystępowanie działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych zawierającychsulfasalazynę.
Jeśli po zastosowaniu mesalazyny wystąpią ostre objawy nietolerancji, takie jak: skurcze żołądkai jelit, ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy i wysypka należy natychmiast przerwać leczenie.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
U pacjentów, którzy jednocześnie stosują azatioprynę, 6-merkaptopurynę lub tioguaninę należy wziąćpod uwagę możliwość nasilenia mielosupresyjnego działania azatiopryny, 6-merkaptopuryny lubtioguaniny.
2