na leczenie walsartanem z hydrochlorotiazydem w dawce 80 mg+12,5 mg (64%) w porównaniuz placebo (29%) i hydrochlorotiazydem (41%).W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą i aktywną kontrolą, przeprowadzonymu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niewystarczająco kontrolowanym samymhydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg, znacząco większe obniżenie średniego skurczowego/rozkurczowego ciśnienia tętniczego (12,4/7,5 mmHg) obserwowano po zastosowaniuproduktu złożonego, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd (160 mg+12,5 mg) w porównaniuz hydrochlorotiazydem w dawce 25 mg (5,6/2,1 mmHg). Ponadto u znacznie większego odsetkapacjentów uzyskano odpowiedź (ciśnienie tętnicze <140/90 mmHg lub zmniejszenie ciśnieniaskurczowego o co najmniej 20 mmHg, lub ciśnienia rozkurczowego o co najmniej 10 mmHg) naleczenie walsartanem z hydrochlorotiazydem w dawce 160 mg+12,5 mg (50%) w porównaniuz hydrochlorotiazydem w dawce 25 mg (25%).
W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą i aktywną kontrolą, przeprowadzonymu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niewystarczająco kontrolowanym samym walsartanemw dawce 160 mg, znacząco większe obniżenie średniego skurczowego/rozkurczowego ciśnieniatętniczego obserwowano zarówno po zastosowaniu produktu złożonego, zawierającego walsartani hydrochlorotiazyd w dawce 160 mg+25 mg (14,6/11,9 mmHg), jak i w dawce 160 mg+12,5 mg(12,4/10,4 mmHg) w porównaniu do walsartanu w dawce 160 mg (8,7/8,8 mmHg). Różnicaw zmniejszeniu ciśnienia tętniczego między produktem złożonym w dawce 160 mg+25 mga 160 mg+12,5 mg również uzyskała istotność statystyczną. Ponadto u znacznie większego odsetkapacjentów uzyskano odpowiedź (ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg lub zmniejszenie ciśnienia o conajmniej 10 mmHg) na leczenie walsartanem z hydrochlorotiazydem w dawce 160 mg+25 mg (68%)i 160 mg+12,5 mg (62%) w porównaniu z walsartanem w dawce 160 mg (49%).
W randomizowanym, kontrolowanym placebo, wieloczynnikowym badaniu z podwójnie ślepą próbą,porównującym różne kombinacje dawek walsartanu z hydrochlorotiazydem do poszczególnychskładników produktu złożonego, znacząco większe obniżenie średniego skurczowego/rozkurczowegociśnienia tętniczego obserwowano po zastosowaniu produktu złożonego, zawierającego walsartani hydrochlorotiazyd w dawce 160 mg+12,5 mg (17,8/13,5 mmHg) i w dawce 160 mg+25 mg(22,5/15,3 mmHg) w porównaniu do placebo (1,9/4,1 mmHg), a także do stosowanego w monoterapiihydrochlorotiazydu w dawce 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg), hydrochlorotiazydu w dawce 25 mg(12,7/9,3 mmHg) oraz walsartanu w dawce 160 mg (12,1/9,4 mmHg). Ponadto u znacznie większegoodsetka pacjentów uzyskano odpowiedź (ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg lub zmniejszenie o conajmniej 10 mmHg) na leczenie walsartanem z hydrochlorotiazydem w dawce 160 mg+25 mg (81%)i w dawce 160 mg+12,5 mg (76%) w porównaniu z placebo (29%) i monoterapią: hydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg (41%), hydrochlorotiazydem w dawce 25 mg (54%) orazwalsartanem w dawce 160 mg (59%).
W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą i aktywną kontrolą, przeprowadzonymu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niewystarczająco kontrolowanym walsartanem w dawce320 mg, znacząco większe obniżenie średniego skurczowego/rozkurczowego ciśnienia tętniczegoobserwowano zarówno po zastosowaniu produktu złożonego, zawierającego walsartani hydrochlorotiazyd w dawce 320 mg+25 mg (15,4/10,4 mmHg), jak i w dawce 320 mg+12,5 mg(13,6/9,7 mmHg) w porównaniu do walsartanu w dawce 320 mg (6,1/5,8 mmHg).
Różnica w zmniejszeniu ciśnienia tętniczego między produktem złożonym w dawce 320 mg+25 mga 320 mg+12,5 mg również uzyskała istotność statystyczną. Ponadto u znacznie większego odsetkapacjentów uzyskano odpowiedź (ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg lub zmniejszenie ciśnienia o conajmniej 10 mmHg) na leczenie walsartanem z hydrochlorotiazydem w dawce 320 mg+25 mg (75%)i 320 mg+12,5 mg (69%) w porównaniu z walsartanem w dawce 320 mg (53%).
W randomizowanym, kontrolowanym placebo, wieloczynnikowym badaniu z podwójnie ślepą próbą,porównującym różne kombinacje dawek walsartanu z hydrochlorotiazydem do poszczególnychskładników produktu złożonego, znacząco większe obniżenie średniego skurczowego/rozkurczowegociśnienia tętniczego obserwowano po zastosowaniu produktu złożonego, zawierającego walsartani hydrochlorotiazyd w dawce 320 mg+12,5 mg (21,7/15,0 mmHg) i w dawce 320 mg+25 mg
13 SE/H/0922/001-002-003-004-005/IB/022