Działania niepożądane notowano u około 6-7%* pacjentów otrzymujących cefadroksyl.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często: kliniczne objawy wywołane rozwojem organizmów oportunistycznych (grzyby), np. grzybice pochwy, pleśniawki (patrz punkt 4.4)
Bardzo rzadko: kandydoza narządów płciowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza (ustępująca po
odstawieniu leku)
Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna o podłożu immunologicznym
Zaburzenia układu immunologicznego Często: reakcje nadwrażliwości Rzadko: objawy choroby posurowiczej
Bardzo rzadko: reakcja alergiczna typu natychmiastowego (wstrząs anafilaktyczny), patrz punkt 4.4
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: ból głowy, bezsenność, zawroty głowy, nerwowość
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zapalenie błony śluzowej języka (patrz punkt 4.4)
Rzadko: zapalenie okrężnicy
Bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy (o nasileniu od lekkiego do zagrażającego
życiu), patrz punkt 4.4
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: cholestaza, idiosynkratyczna niewydolność wątroby, niewielkie zwiększenie
aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT) i fosfatazy zasadowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: świąd, wysypka, wyprysk alergiczny, pokrzywkaRzadko: obrzęk naczynioruchowy
Bardzo rzadko: pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), rumień
wielopostaciowy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznejRzadko: bóle stawów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek (patrz punkt 4.4)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniaRzadko: gorączka polekowa Bardzo rzadko: uczucie zmęczenia
Badania diagnostyczne
Bardzo rzadko: dodatni wynik bezpośredniego i pośredniego testu Coombsa (patrz punkt 4.4)
* Częstość podejrzewanych działań niepożądanych na podstawie obserwacyjnego badania z udziałem 904 pacjentów w okresie po wprowadzeniu cefadroksylu do obrotu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działańniepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowaniaproduktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
5 UR.DZL.ZLN.4020.3570-3919.2018