Jednoczesne stosowanie niezalecaneJeśli w czasie długotrwałego stosowania leków przeciwzakrzepowych lub inhibitorów agregacji płytekkrwi podaje się cefadroksyl, należy często kontrolować parametry krzepnięcia krwi w celu uniknięciadziałań niepożądanych w postaci krwawienia.
Konieczne zachowanie ostrożności
Jednoczesne stosowanie probenecydu zmniejsza eliminację cefadroksylu przez nerki; z tego powodustosowanie cefadroksylu w skojarzeniu z probenecydem może powodować zwiększenie stężeniacefadroksylu w osoczu.
Cefadroksyl wiąże się z kolestyraminą, co może zmniejszać jego biodostępność.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chociaż badania na zwierzętach i doświadczenia kliniczne nie dowiodły działania teratogennego, nieudowodniono bezpieczeństwa stosowania cefadroksylu podczas ciąży. Należy zachować dużą ostrożność, zalecając cefadroksyl pacjentce w ciąży.
Cefadroksyl przenika do mleka kobiecego i osiąga w nim małe stężenie. U karmionego piersiąniemowlęcia może wystąpić uczulenie, biegunka lub kolonizacja błony śluzowej przewodupokarmowego przez grzyby.
Należy zachować dużą ostrożność, zalecając cefadroksyl pacjentce karmiącej piersią.
Pacjentka nie powinna karmić piersią w czasie stosowania cefadroksylu. Jeśli pacjentka karmi piersią,powinna w okresie leczenia produktem Biodroxil zaprzestać karmienia. W czasie leczenia i przez dwadni po jego zakończeniu pokarm należy odciągać i usuwać.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cefadroksyl może spowodować ból głowy, zawroty głowy, nerwowość, bezsenność i uczuciezmęczenia, co wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrzpunkt 4.8).
4.8 Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych określono następująco:
bardzo często: (1/10), często: (1/100 do <1/10), niezbyt często: (1/1000 do <1/100), rzadko:(1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko: (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona napodstawie dostępnych danych).
Działania niepożądane notowano u około 6-7%* pacjentów otrzymujących cefadroksyl.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często: kliniczne objawy wywołane rozwojem organizmów oportunistycznych (grzyby), np. grzybice pochwy, pleśniawki (patrz punkt 4.4)
Bardzo rzadko: kandydoza narządów płciowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko: eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza (ustępująca po
odstawieniu leku)
Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna o podłożu immunologicznym
Zaburzenia układu immunologicznego
4 UR.DZL.ZLN.4020.3570-3919.2018