Podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych, zwłaszcza w dużych dawkach przez dłuższy okres,mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania związane z przyjmowaniem leku. Wystąpienie tych działańjest znacznie mniej prawdopodobne niż w przypadku stosowania kortykosteroidów doustnych.Możliwe działania ogólnoustrojowe obejmują: zespół Cushinga, cechy cushingoidalne, zahamowanieczynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnejkości, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej, działania z zakresu psychologicznego lub behawioralnego w tymnadmierna aktywność psychomotoryczna, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (szczególnie udzieci). Dlatego, ważne jest, aby ustalić najmniejszą dawkę wziewnego kortykosteroidu zapewniającąskuteczną kontrolę astmy.
Podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów może wystąpić kandydoza jamy ustnej. W celuzmniejszenia ryzyka wystąpienia kandydozy jamy ustnej i chrypki należy doradzić pacjentomdokładne płukanie jamy ustnej lub mycie zębów po każdej inhalacji kortykosteroidem. Kandydozajamy ustnej może wymagać leczenia odpowiednimi lekami przeciwgrzybiczymi lub u niektórychpacjentów może okazać się konieczne zakończenie leczenia (patrz punkt 4.2).
Zaostrzenie klinicznych objawów astmy może być spowodowane ostrymi, bakteryjnymi zakażeniamidróg oddechowych i może wymagać zastosowania odpowiednich antybiotyków. W takim przypadkumoże być konieczne zwiększenie dawki budezonidu wziewnego i krótkotrwałe leczeniekortykosteroidami doustnymi. W celu złagodzenia ostrych objawów astmy należy doraźniezastosować szybko działający, wziewny lek rozszerzający oskrzela.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Budesonide Easyhaler u pacjentów z aktywną lubnieaktywną gruźlicą płuc konieczna jest specjalna opieka i odpowiednia kontrola. Podobnie, pacjenciz grzybiczymi, wirusowymi lub innymi zakażeniami dróg oddechowych wymagają ścisłej obserwacji iszczególnej opieki i powinni stosować Budesonide Easyhaler tylko wtedy, jeśli te zakażenia są takżeodpowiednio leczone.
U pacjentów z nadmiernym wydzielaniem śluzu w drogach oddechowych może być konieczne krótkotrwałe leczenie kortykosteroidami doustnymi.
Zaburzenia czynności nerek wpływają na eliminację kortykosteroidów, powodując spowolnienie icheliminacji i zwiększenie dostępności ogólnoustrojowej. Może to doprowadzić do wystąpienia działańogólnoustrojowych i dlatego u tych pacjentów należy regularnie monitorować czynność osipodwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (HPA).
Należy unikać jednoczesnego leczenia ketokonazolem, inhibitorami proteazy HIV lub innymi silnymiinhibitorami CYP3A. Jeśli nie jest to możliwe, należy zachować jak najdłuższy odstęp międzypodawaniem wchodzących we wzajemne interakcje leków (patrz punkt 4.5).
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp)lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Laktoza, substancja pomocnicza wchodząca w skład produktu leczniczego, zawiera niewielkie ilościbiałek mleka i dlatego może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.
Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu u dzieci długotrwale leczonych kortykosteroidamiwziewnymi. Jeśli proces wzrostu jest spowolniony, należy dokonać oceny sposobu leczenia w celuzmniejszenia dawki kortykosteroidu, jeśli to możliwe, do najmniejszej dawki zapewniającej skutecznąkontrolę astmy. Ponadto należy rozważyć skierowanie pacjenta do specjalisty w dziedziniedziecięcych chorób układu oddechowego.
5(13)