leczniczego dla 5-fluorouracylu. Nie jest wymagane zmniejszenie dawki folinianu.
Liczba cykli leczenia uzależniona jest od decyzji lekarza.
Przedawkowanie antagonistów kwasu foliowego: trimetreksat, trimetoprym i pirymetamina: Toksyczność trimetreksatu:
• Zapobieganie: Folinian wapnia należy podawać codziennie podczas stosowania trimetreksatu i przez 72 godziny po podaniu ostatniej dawki leku. Folinian wapnia może być podawany zarówno dożylnie, w dawce 20 mg/m2 pc. w ciągu 5 do 10 minut, co 6 godzin do całkowitej dawki dobowej wynoszącej 80 mg/m2 pc. lub doustnie w 4 dawkach po 20 mg/m2 pc. podawanych w jednakowych odstępach czasu. Dobowe dawki folinianu wapnia należy dostosować w zależności od nasilenia zmian hematologicznych wywołanych przez trimetreksat.
• Przedawkowanie (występuje prawdopodobnie po dawkach trimetreksatu większych niż 90 mg/m2 pc. bez jednoczesnego zastosowania folinianu wapnia): po zakończeniu podawania trimetreksatu, folinian wapnia stosuje się w dawce 40 mg/m2 pc. dożylnie co 6 godzin przez 3 dni.
Toksyczność trimetoprymu:
• Po zakończeniu leczenia trimetoprymem stosuje się 3 mg do 10 mg folinianu wapnia na dobę do
powrotu liczby elementów morfotycznych krwi do wartości prawidłowych.
Toksyczność pirymetaminy
• W przypadku podawania dużych dawek pirymetaminy lub długotrwałego leczenia małymi dawkami, należy jednocześnie podawać folinian wapnia w dawce 5 mg do 50 mg na dobę, w zależności od obrazu krwi obwodowej.
4.3 Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na folinian wapnia lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• Niedokrwistość złośliwa lub inne rodzaje niedokrwistości wywołane niedoborem witaminy B12.
Wprawdzie możliwa jest remisja hematologiczna, ale nasilają się objawy neurologiczne.
Informacje dotyczące stosowania folinianu wapnia z metotreksatem lub z 5-fluorouracylem w czasie ciąży i karmienia piersią - patrz punkt 4.6 oraz Charakterystyki Produktów Leczniczych zawierającychmetotreksat i 5-fluorouracyl.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Folinian wapnia należy podawać wyłącznie doustnie, domięśniowo lub dożylnie, ale nie wolnopodawać go dokanałowo. Opisywane były przypadki zgonów w wyniku dokanałowego podaniafolinianu wapnia po przedawkowaniu podawanego dokanałowo metotreksatu.
Folinian wapnia należy stosować jednocześnie z metotreksatem lub 5-fluorouracylem jedynie pod ścisłym nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapeutykówprzeciwnowotworowych.
Stosowanie folinianu wapnia może maskować objawy niedokrwistości złośliwej i innych rodzajów niedokrwistości, wynikających z niedoboru witaminy B12.
Kwasem folinowym nie należy leczyć makrocytemii spowodowanej przez leki cytotoksyczne, będące bezpośrednimi lub pośrednimi inhibitorami syntezy DNA, takimi jak: hydroksykarbamid, cytarabina,merkaptopuryna, tioguanina.
U pacjentów z padaczką leczonych fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem i sukcynoimidem istniejeryzyko częstszych napadów drgawkowych, na skutek zmniejszenia stężenia leków
3 UR.DZL.ZLN.4020.01148.2017