Jednoczesne podawanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i leków blokujących receptory β-adrenergiczne może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego i pogorszenie kontroli ciśnienia krwi.
NLPZ, estrogeny i kortykosteroidy
Działanie przeciwnadciśnieniowe karwedylolu jest osłabione z powodu zatrzymania wody i sodu.
Sympatykomimetyki o działaniu α- i β-adrenomimetycznym: Ryzyko nadciśnienia i nasilonej bradykardii.
Leki beta-adrenergiczne rozszerzające oskrzela: Nieselektywne beta-blokery zmniejszająefekt rozszerzający oskrzela leków beta-adrenergicznych rozszerzających oskrzela. Zaleca sięmonitorowanie pacjentów.
Ergotamina: Nasilone działania naczyniozwężające.
Leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe: Nasilenie bloku nerwowo-mięśniowego.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak odpowiedniego doświadczenia klinicznego w stosowaniu karwedylolu u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i(lub) płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy są niewystarczające (patrz punkt
5.3). Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Nie należy stosować karwedylolu w okresie ciąży, chyba że spodziewane korzyściprzewyższają potencjalne ryzyko.
Leki ß-adrenolityczne zmniejszają perfuzję łożyska, co może doprowadzić dowewnątrzmacicznego obumarcia płodu oraz porodów niewczesnych i przedwczesnych.Ponadto u płodu lub noworodka mogą wystąpić działania niepożądane (zwłaszczahipoglikemia i bradykardia). Istnieje zwiększone ryzyko powikłań sercowych i płucnych unoworodka w okresie poporodowym. Badania na zwierzętach nie ujawniły dowodów nadziałanie teratogenne karwedylolu (patrz punkt 5.3).
Karmienie piersią
Badania na zwierzętach wskazują, że karwedylol i jego metabolity przenikają do mleka. Niewiadomo, czy karwedylol przenika do mleka kobiecego. Dlatego nie zaleca się karmieniapiersią w trakcie przyjmowania karwedylolu.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu karwedylolu na zdolność prowadzeniapojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ze względu na zróżnicowane reakcje indywidualne (np. zawroty głowy, uczucie zmęczenia),zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługiwania maszyn oraz pracy bezzabezpieczenia przed upadkiem może być zaburzona. Dotyczy to w szczególności początkuleczenia, okresu po zwiększeniu dawki lub zmianie leków oraz jednoczesnego spożyciaalkoholu.
4.8 Działania niepożądane
(a) Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
8