Podczas stosowania leków moczopędnych tiazydowych obserwowano przypadki zaostrzenia lubnawrotu tocznia rumieniowatego układowego.Działanie przeciwnadciśnieniowe produktu leczniczego Carzap HCT może być nasilone przez inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Ciąża
Antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA)
Nie należy rozpoczynać leczenia lekami z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA)podczas ciąży. Jeśli dalsze leczenie AIIRA nie zostanie uznane za konieczne, u pacjentek planującychciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilubezpieczeństwa stosowania w ciąży.
W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leków z grupy AIIRA oraz, jeśli to potrzebne, rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy,brakiem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tegoproduktu.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dane z badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistówreceptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowaniazdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynnościnerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupyantagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Kliniczne badania farmakokinetyczne przeprowadzono z: warfaryną, digoksyną, doustnymilekami antykoncepcyjnymi (tj. etynyloestradiol z lewonorgestrelem), glibenklamidem inifedypiną. W badaniach tych nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji.
Można oczekiwać, że niedobór potasu wywołany przez hydrochlorotiazyd może się nasilać podczasstosowania innych produktów leczniczych powodujących utratę potasu i hipokaliemię (np. innychleków moczopędnych powodujących utratę potasu, preparatów przeczyszczających, amfoterycyny,karbenoksolonu, soli sodowej penicyliny G, pochodnych kwasu salicylowego, steroidów, ACTH).
Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Carzap HCT z lekami moczopędnymi oszczędzającymipotas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekamizwiększających stężenie potasu (np. heparyna sodowa, kotrimoksazol znany też jakotrimetoprim/sulfametoksazol) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Należykontrolować stężenie potasu w surowicy, jeśli jest to wskazane (patrz punkt 4.4).
Hipokaliemia i hipomagnezemia wywołane działaniem leków moczopędnych sprzyjająpotencjalnemu kardiotoksycznemu działaniu glikozydów naparstnicy i leków przeciwarytmicznych.Zaleca się okresowe oznaczanie stężenia potasu w surowicy, jeśli produkt Carzap HCT stosowanyjest z takimi lekami oraz z następującymi produktami leczniczymi, mogącymi powodowaćwystąpienie częstoskurczu typu: torsades des pointes:
• Leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid).• Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid).• Niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol).
5