CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CILAN, 0,5 mg, tabletki powlekaneCILAN, 1 mg, tabletki powlekaneCILAN, 2,5 mg, tabletki powlekaneCILAN, 5 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg lub 5 mg cylazaprylu (Cilazaprilum)
w postaci cylazaprylu jednowodnego (odpowiednio 0,522 mg, 1,044 mg, 2,61 mg lub 5,22 mg).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna:
- jedna tabletka powlekana, 0,5 mg zawiera 62,478 mg laktozy jednowodnej;- jedna tabletka powlekana, 1 mg zawiera 61,956 mg laktozy jednowodnej;- jedna tabletka powlekana, 2,5 mg zawiera 123,39 mg laktozy jednowodnej;- jedna tabletka powlekana, 5 mg zawiera 120,78 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Cilan, 0,5 mg i 5 mg
Tabletki powlekane, białe do jasnokremowych, podłużne, z rowkiem dzielącym po jednej stronie
Cilan, 1 mg
Tabletki powlekane, barwy żółtej, podłużne, z rowkiem dzielącym po jednej stronie
Cilan, 2,5 mg
Tabletki powlekane, barwy czerwono-brązowej, podłużne, z rowkiem dzielącym po jednej stronie
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze: leczenie nadciśnienia tętniczego. Przewlekła niewydolność serca: leczenie przewlekłej niewydolności serca. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Cylazapryl należy stosować raz na dobę. Produkt leczniczy można zażywać niezależnie od posiłku,ponieważ pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku. Produkt należy przyjmować zawsze o tejsamej porze dnia.
Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg raz na dobę. Dawkę należy ustalić indywidualnie,w zależności od wartości ciśnienia tętniczego. Dla większości pacjentów dawka podtrzymującawynosi od 2,5 mg do 5 mg na dobę. Jeśli po zastosowaniu dawki 5 mg nie uzyskuje się normalizacjiciśnienia, można jednocześnie zastosować środek moczopędny w małej dawce (z innej grupy niż leki