4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klopamid przenika przez barierę łożyska i może powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego w płynie owodniowym. Może również powodować zaburzenia gospodarki wodnoelektrolitowej u kobiet w ciąży, które to zaburzenia mogą niekorzystnie wpływać na płód. Stosowanie klopamidu w drugiej połowie ciąży może powodować wystąpienieu noworodka małopłytkowości. Stosowania klopamidu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.
U matek karmiących piersią produkt jest przeciwwskazany.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ponieważ u pacjentów stosujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą na początku leczenia wystąpić zawroty głowy lub uczucie nadmiernego zmęczenia, nie należy w początkowym okresie leczenia prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających szczególnej sprawności psychofizycznej.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały przedstawione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania, według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko(≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (>1/10 000); nieznana (częstość nie może byćokreślona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów Częstość Działanie niepożądane
i narządów występowania
Hiperglikemia i cukrzyca, ujawnienie cukrzycyutajonej, hipokaliemia, hipomagnezemia,
Zaburzenia metabolizmu hiponatremia, hipochloremia, hiperkalcemia, Nieznana
i odżywiania hiperurykemia, ostry napad dny moczanowej,
zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów
we krwi Zaburzenia układu
Nieznana Zawroty głowy, ból głowy, senność
nerwowego
Zaburzenia serca Nieznana Kołatanie sercaZaburzenia żołądka i Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból wjelit Nieznana
nadbrzuszu, suchość błony śluzowej jamy ustnej Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej Nieznana ZaczerwienienieZaburzenia ogólne i
stany w miejscu podania Nieznana Zmęczenie
Ogólnie, w związku ze stosowaniem tiazydów mogą być zgłaszane: małopłytkowość,leukopenia, reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie płuc, obrzęk płuc, ciężkie reakcje skórne), niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie trzustki, cholestaza wewnątrzwątrobowa, alergiczne reakcje skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, zaburzenia funkcji seksualnych, impotencja.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działańniepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzykastosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznegopowinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego