powinien poczekać do ustąpienia tych objawów, zanim będzie prowadził pojazd mechaniczny lub obsługiwał urządzenie mechaniczne w ruchu.
4.8 Działania niepożądane
Na podstawie danych z badań klinicznych z okresem obserwacji, wynoszącym 12 miesięcy stwierdzono, że do najczęstszych działań niepożądanych leku Combigan należały przekrwienie spojówek (około 15% pacjentów) oraz uczucie palenia w oku (około 11% pacjentów). W większości przypadków nasilenie objawów było łagodne. Wskaźniki przerwania leczenia z powodu działańniepożądanych wynosiły odpowiednio jedynie 3,4% oraz 0,5%.
Podczas badań klinicznych zgłaszano następujące działania niepożądane produktu leczniczego Combigan:
Zaburzenia oka
Bardzo często (>1/10): przekrwienie spojówek, uczucie palenia
Często (>1/100, <1/10): uczucie kłucia w oku, alergiczne zapalenie spojówek, nadżerka rogówki, powierzchniowe punkcikowate zapalenie rogówki, świąd oka, przerost grudek chłonnych spojówek,zaburzenia widzenia, zapalenie powiek, nadmierne łzawienie, suchość oka, wydzielina z oka, ból oka, podrażnienie oka, uczucie obecności ciała obcego w oku
Niezbyt często (>1/1000, <1/100): pogorszenie ostrości wzroku, obrzęk spojówki, grudkowe zapaleniespojówek, alergiczne zapalenie powiek, zapalenie spojówek, ogniskowe zmętnienia ciała szklistego, astenopia (osłabienie ostrości widzenia), światłowstręt, przerost brodawkowaty, ból powieki, zblednięcie spojówki, obrzęk rogówki, nacieki na rogówce, oddzielenie ciała szklistego
Zaburzenia psychiczne
Często (>1/100, <1/10): depresja
Zaburzenia układu nerwowego
Często (>1/100, <1/10): senność, ból głowy
Niezbyt często (>1/1000, <1/100): zawroty głowy, omdlenia
Zaburzenia serca
Niezbyt często (>1/1000, <1/100): zastoinowa niewydolność serca, kołatanie serca
Zaburzenia naczyniowe
Często (>1/100, <1/10): nadciśnienie tętnicze
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często (>1/1000, <1/100): zapalenie błony śluzowej nosa, suchość nosa
Zaburzenia żołądka i jelit
Często (>1/100, <1/10): suchość w jamie ustnej
Niezbyt często (>1/1000, <1/100): zaburzenia smaku, nudności, biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często (>1/100, <1/10): obrzęk powiek, świąd powiek, rumień powiek Niezbyt często (>1/1000, <1/100): alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często (>1/100, <1/10): stany osłabienia
Od czasu wprowadzenia leku Combigan na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:
6