Przed poczęciem należy uzyskać normoglikemię w celu zmniejszenia niebezpieczeństwa wystąpie-
nia wad wrodzonych u płodu w wyniku niewyrównanej cukrzycy u matki.
Stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących jest niewłaściwe. Lekiem pierwszego wyboru w
leczeniu cukrzycy u kobiet w ciąży jest insulina.
Zaleca się odstawienie doustnych leków hipoglikemizujących i rozpoczęcie insulinoterapii przed
próbą zajścia w ciążę lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży.
Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka. Ze względu na niebezpieczeń-
stwo wystąpienia hipoglikemii u dziecka, stosowanie gliklazydu jest przeciwwskazane u kobiet kar-
miących piersią.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Należy poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia hipoglikemii i jej objawach oraz o konieczno-
ści zachowania ostrożności w czasie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na począt-
ku leczenia (patrz punkt 4.4).
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane opisano na podstawie doświadczenia ze stosowaniem gliklazydu oraz innych
pochodnych sulfonylomocznika. Działania niepożądane przedstawiono uwzględniając klasyfikację
układów i narządów oraz częstość występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (≥1/10 000);
nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (występują często):
Hipoglikemia
Tak jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, stosowanie leku Diabrezide może
powodować hipoglikemię, zwłaszcza w razie nieregularnego odżywiania się.
Objawy hipoglikemii to: ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia
snu, pobudzenie, agresja, osłabiona koncentracja, zaburzenia świadomości oraz spowolnienie
reakcji, depresja, uczucie splątania, zaburzenia widzenia i mowy, otępienie, drżenie, niedowłady,
zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezsilności, utarta samokontroli, drgawki, konwulsje,
płytki oddech, bradykardia, senność i utrata świadomości, co może prowadzić do śpiączki oraz
zgonu. Dodatkowo mogą występować objawy pobudzenia adrenergicznego takie jak: poty,
wilgotność skóry, agresja, tachykardia, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego, bóle w
6