W obserwacjach prowadzonych po wprowadzeniu do obrotu leków alfa-adrenolitycznych, w tymdoksazosyny, notowano przypadki przedłużonej erekcji i priapizmu, związane ze stosowaniem tychsubstancji.
Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji, dlatego pacjent powinien natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.
Badania przesiewowe w kierunku raka gruczołu krokowego: Rak gruczołu krokowego powoduje wystąpienie wielu objawów obserwowanych także w przypadkułagodnego rozrostu gruczołu krokowego; obie te choroby mogą występować jednocześnie. Należyzatem wykluczyć raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem stosowania doksazosyny w leczeniułagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Obserwowano następujące interakcje doksazosyny, podawanej jednocześnie z niżej wymienionymi lekami lub substancjami.
Obniżające ciśnienie tętnicze działanie doksazosyny może być nasilone przez: - inne leki obniżające ciśnienie tętnicze
- leki rozszerzające naczynia lub azotany
- inhibitory PDE-5 – u niektórych pacjentów może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze (patrz punkt 4.4). Nie przeprowadzono badań dotyczących doksazosyny w postaci o przedłużonym uwalnianiu.
Obniżające ciśnienie tętnicze działanie doksazosyny może być osłabione przez:
- leki z grupy NLPZ- estrogeny
- sympatykomimetyki.
Doksazosyna może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminyoraz fenylefryny na ciśnienie tętnicze, oraz naczynia. Ponieważ nie ma danych dotyczących interakcjiz lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna), zaleca się zachowanieszczególnej ostrożności w podawaniu tych leków z doksazosyną.
Doksazosyna wiąże się z białkami osocza w 98%. W badaniach in vitro z zastosowaniem ludzkiegoosocza nie stwierdzono, by doksazosyna wpływała na wiązanie się z białkami osocza digoksyny,warfaryny, fenytoiny lub indometacyny.
Podczas podawania standardowej postaci doksazosyny w badaniach klinicznych nie stwierdzononiepożądanych interakcji z tiazydowymi lekami moczopędnymi, furosemidem, beta-adrenolitykami,niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, antybiotykami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi,lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego i lekami przeciwzakrzepowymi. Jednakżebrakuje danych z oficjalnych badań nad interakcjami wymienionych leków.
Doksazosyna nasila działanie zmniejszające ciśnienie krwi innych leków alfa-adrenolitycznych i innych leków przeciwnadciśnieniowych.
W otwartym badaniu z randomizacją, kontrolowanym za pomocą placebo, przeprowadzonym na 22zdrowych ochotnikach – mężczyznach, podanie pojedynczej dawki 1 mg doksazosyny w pierwszymdniu 4-dniowego programu obejmującego przyjmowanie doustnej cymetydyny (400 mg dwa razy nadobę) powodowało 10% zwiększenie średniego AUC doksazosyny, nie powodowało natomiastżadnych istotnych statystycznie zmian w średnim Cmax i średnim okresie półtrwania dladoksazosyny. Zwiększenie 10% średniego AUC dla doksazosyny, podawanej jednocześnie zcymetydyną, mieści się w zakresie zróżnicowania między poszczególnymi uczestnikami (27%)dotyczącym średniego AUC dla doksazosyny, podawanej jednocześnie z placebo.
4