Karmienie piersiąStosowanie doksazosyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.Nie wiadomo, czy doksazosyna po podaniu doustnym przenika do mleka kobiecego, jednakże danez badań przedklinicznych wskazują, że doksazosyna jest obecna w mleku szczurzym.W przypadku gdy leczenie doksazosyną jest konieczne należy zaprzestać karmienia piersią (patrzpunkt 5.3).
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ze względu na możliwość nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego krwi, doksazosyna możeprzemijąjąco spowodować ograniczenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,szczególnie na początku leczenia.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano, począwszy od najczęściej występujących, według następującej konwencji:
bardzo często (≥ 1/10)
często (≥ 1/100 do <1/10)
niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000)
bardzo rzadko (< 1/10000),
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i
Częstość Działania niepożądanenarządów wg MedDRA
Zakażenia i zarażenia często zakażenie dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
Zaburzenia krwi i układu bardzo rzadko leukopenia, małopłytkowość chłonnego
Zaburzenia układu niezbyt często reakcje alergiczne na lek immunologicznego
Zaburzenia metabolizmu i niezbyt często anoreksja, dna moczanowa, zwiększenieodżywiania apetytuZaburzenia psychiczne niezbyt często pobudzenie, niepokój, depresja, bezsenność, nerwowość
Zaburzenia układu często zawroty głowy, bóle głowy, sennośćnerwowego niezbyt często zaburzenia mózgowo-naczyniowe, zmniejszone czucie, omdlenie, drżenie
bardzo rzadko ortostatyczne zawroty głowy, parestezje Zaburzenia oka bardzo rzadko niewyraźne widzenie
nieznana śródoperacyjny syndrom wiotkiej tęczówki (patrz punkt 4.4)
Zaburzenia ucha i błędnika często zawroty głowy niezbyt często szumy w uszne
Zaburzenia naczyniowe często niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne bardzo rzadko uderzenia gorąca
Zaburzenia serca często kołatanie serca, tachykardia niezbyt często dusznica bolesna, zawał serca
bardzo rzadko bradykardia, arytmia
Zaburzenia układu często zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność,oddechowego, klatki zapalenie błony śluzowej nosa
5