Dawkowanie
W celu umożliwienia leczenia każdego pacjenta zgodnie z jego indywidualnymi potrzebami, tabletkizawierające lewotyroksynę sodową dostępne są w dawkach od 25 μg do 200 μg. Dzięki temuwiększość pacjentów może przyjmować tylko jedną tabletkę na dobę.
Podane zalecenia dotyczące dawkowania są jedynie ogólnymi wskazówkami.
Zaleca się określenie indywidualnej dawki dobowej na podstawie wyników badań laboratoryjnychi oceny klinicznej. W związku z tym, że u wielu pacjentów stwierdza się zwiększone stężenia T4 i fT4,lepszym punktem odniesienia dla dalszej terapii jest wyjściowe stężenie w surowicy hormonupobudzającego tarczycę (tyreotropiny).
Leczenie hormonem tarczycy należy rozpoczynać od małych dawek i zwiększać je stopniowo co 2-4tygodnie, aż do uzyskania pełnej dawki substytucyjnej.
Wskazania Zalecana dawka
(µg lewotyroksyny sodowej na dobę)
Leczenie wola obojętnego 75 – 200Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego 75 – 200Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy u dorosłych
- dawka początkowa 25 – 50 - dawka podtrzymująca 100 – 200Terapia substytucyjna w niedoczynności tarczycy u dzieci i młodzieży - dawka początkowa 12,5 – 50 - dawka podtrzymująca 100 – 150 µg/m² pc.Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych 50 – 100w trakcie leczenia nadczynności tarczycy
Terapia supresyjna w raku tarczycy 150 – 300
Z praktyki wynika, że pacjentom o małej masie ciała i z dużym wolem guzkowym wystarczają mniejsze dawki leku.
U osób w podeszłym wieku, u osób z chorobą niedokrwienną serca oraz u pacjentów z ciężką lubdługotrwałą niedoczynnością tarczycy, rozpoczynając leczenie hormonami tarczycy należy zachowaćszczególną ostrożność. To oznacza, że należy zastosować małą dawkę początkową (np.12,5 mikrogramów na dobę), a następnie zwiększać ją stopniowo w dłuższych odstępach czasu (np.o 12,5 mikrogramów na dobę raz na 2 tygodnie), często kontrolując stężenie hormonów tarczycy.Może zaistnieć potrzeba rozważenia dawek mniejszych niż optymalne dawki zapewniające pełnąsubstytucję, czego wynikiem będzie brak pełnego wyrównania stężeń TSH.
Dzieci i młodzież
U noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, u których ważna jest szybkasubstytucja, zalecana dawka początkowa wynosi 10 mikrogramów do 15 mikrogramów/kg masy ciałana dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie, na podstawieoceny klinicznej oraz stężenia hormonów tarczycy i TSH.
Sposób podawania
Dawki dobowe należy przyjmować jednorazowo.
Pojedynczą dawkę dobową przyjmować rano, na czczo, pół godziny przed śniadaniem, najlepiejz niewielką ilością płynu (np. pół szklanki wody).
Niemowlętom należy podawać pełną dawkę dobową jednorazowo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem w danym dniu.
Tabletki należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody. Tak przygotowaną, bezpośrednio przed każdympodaniem, zawiesinę należy podawać z dodatkową, niewielką ilością płynu.
M:\REG_AFFAIRS\1
3
- MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\3-VARIATIONS\II-WS382 CCDS 6.0
+ RMP\4-LABELLING\OUT\Final\ChPLs\PL_Euthyrox N 25_50_75_125_175_WS-382_ChPL_2018Jan02_clean