W celu zmniejszenia drażniącego działania na błonę śluzową przewodu pokarmowego produktyzawierające chlorek potasu należy
• przyjmować podczas posiłku lub po posiłku • popijać dużą ilością wody.
Tabletki Kalipoz Prolongatum należy połykać w całości. Pozwala to na równomierne i stopniowe uwalnianie leku ze szkieletu tabletki, który jest wydalany z kałem.
Dzieci
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci, dlatego stosowanie chlorku potasu w tej populacji nie jest zalecane.
Pacjenci w podeszłym wieku
Produkty zawierające chlorek potasu należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób w wieku podeszłym. Należy często kontrolować stężenie potasu w surowicy ze względu na zwiększone ryzykohiperkaliemii.
Zaburzenia czynności nerek
Produkty zawierające chlorek potasu są przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3).
Zaburzenia czynności wątroby
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować bardzodużą ostrożność podczas stosowania chlorku potasu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zuwagi na zwiększone ryzyko zaburzeń elektrolitowych (patrz punkt 4.3).
4.3 Przeciwwskazania
• nadwrażliwość na substancję czynną – chlorek potasu lub którąkolwiek substancję pomocniczą, • hiperkaliemia,
• nadwrażliwość na suplementację potasu (np. napadowy niedowład hiperkaliemiczny), • niewydolność nerek,
• jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd) w monoterapii lub w skojarzeniu z diuretykami pętlowymi (patrz punkt 4.5),
• niewydolność nadnerczy (choroba Addisona),
• hipoaldosteronizm hiporeninowy,
• wrodzona paramiotonia,
• zaburzenia metabolizmu (kwasica towarzysząca śpiączce cukrzycowej),• ciężkie odwodnienie,
• stany obejmujące rozległe zniszczenie komórek (np. ciężkie oparzenia), • krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4), • choroba wrzodowa (zaostrzenia),
• zaburzenia strukturalne lub czynnościowe utrudniające pasaż produktu leczniczego przez przewód pokarmowy (na przykład spowodowane uciskiem na przełyk wynikającym z powiększenia lewego przedsionka lub zwężeniem jelita).
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Monitorowanie leczenia
Produkt leczniczy Kalipoz Prolongatum należy podawać z zachowaniem ostrożności, ponieważ stopień niedoboru potasu lub właściwe dzienne zapotrzebowanie na potas często nie są dokładnie znane. Zbyt duża dawka może prowadzić do wystąpienia objawów zatrucia (patrz punkt 4.9).Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia należy dokonać klinicznej oceny stanu pacjenta, wykonać EKG i (lub) oznaczyć stężenie potasu w surowicy.
UR.DZL.ZLN.4020.04968.2016 2