i (lub) dwunastnicy, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją (patrz punkt 4.3), a takżeu pacjentów w podeszłym wieku. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od najmniejszejdostępnej dawki.
U tych pacjentów, a także u pacjentów, u których konieczne jest jednoczesne stosowanie kwasuacetylosalicylowego w małych dawkach lub innych leków potencjalnie zwiększających ryzykopowikłań dotyczących przewodu pokarmowego, należy rozważyć jednoczesne podawanie lekówo działaniu ochronnym, np. mizoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej (patrz niżej oraz punkt
4.5).
Pacjenci z powikłaniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie, zwłaszcza w podeszłymwieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy dotyczące jamy brzusznej (zwłaszczakrwawienie z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym okresie leczenia.
Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się częstość działańniepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowegoi perforacji, które mogą zakończyć się zgonem (patrz punkt 4.2).
Jeśli u pacjentów otrzymujących ketoprofen wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, produkt leczniczy należy odstawić.
Ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenieskóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, były bardzo rzadkoopisywane w związku z zastosowaniem NLPZ (patrz punkt 4.8). Ryzyko takich reakcji jestprawdopodobnie największe w początkowym okresie leczenia – w większości przypadków pojawiałysię one w pierwszym miesiącu leczenia. Po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębiebłon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości, ketoprofen należy odstawić.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórychniesteroidowych leków przeciwzapalnych (szczególnie w dużych dawkach i długotrwale) możewiązać się ze zwiększeniem ryzyka tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (np. zawałmięśnia sercowego lub udar mózgu). Dane te są niewystarczające, aby wykluczyć takie ryzyko wprzypadku przyjmowania ketoprofenu.
Pacjenci z chorobą wrzodową czynną lub w wywiadzie
Leki z grupy NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą przewodu pokarmowegow wywiadzie (wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy, chorobą Leśniowskiego-Crohna) ze względu namożliwość zaostrzenia przebiegu choroby (patrz punkt 4.8).
U pacjentów z niewydolnością serca, marskością i nerczycą, pacjentów otrzymujących lekimoczopędne, pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, zwłaszcza jeśli są w podeszłym wieku,konieczne jest uważne kontrolowanie czynności nerek na początku leczenia. Podanie tym pacjentomketoprofenu może spowodować zmniejszenie perfuzji nerek na skutek hamowania syntezyprostaglandyn i prowadzić do dekompensacji czynności nerek.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) lekką do umiarkowanejzastoinową niewydolnością serca w wywiadzie, gdyż podczas leczenia NLPZ opisywano zatrzymaniepłynów i obrzęki.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, pacjentów przyjmujących leki moczopędne,pacjentów po dużych zabiegach chirurgicznych, z hipowolemią, a zwłaszcza u osób w podeszłymwieku, należy uważnie kontrolować ilość wydalanego moczu oraz czynność nerek.
Podobnie jak inne NLPZ, ketoprofen może maskować zwykle występujące objawy rozwijającego sięzakażenia (takie jak gorączka) na skutek swoich przeciwzapalnych, przeciwbólowychi przeciwgorączkowych właściwości.
3 UR.DZL.LN.4020.04768.2015