W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane odnotowane w badaniach klinicznychi po wprowadzeniu do obrotu klarytromycyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu,granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańi tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Działania uznane za mające co najmniej możliwy związek ze stosowaniem klarytromycynyprzedstawiono wg klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często(≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1 000 do <1/100) oraz częstość nieznana(działania niepożądane notowane po wprowadzeniu produktu do obrotu; częstość nie może byćokreślona na podstawie dostępnych danych). W ramach każdej kategorii częstości występowania,działania niepożądane uszeregowano zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością, jeśli można to byłoocenić.
Klasyfikacja układów Częstość Działania niepożądane
i narządów występowania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze niezbyt często zapalenie tkanki łącznej1, kandydoza, zapalenie błony
śluzowej żołądka i jelit2, zakażenie3, zakażenie pochwy
częstość nieznana* rzekomobłoniaste zapalenie
okrężnicy, róża Zaburzenia krwi i układu chłonnego niezbyt często leukopenia, neutropenia4,
trombocytoza3, eozynofilia4
częstość nieznana* agranulocytoza, trombocytopeniaZaburzenia układu niezbyt często reakcja rzekomoanafilaktyczna1,immunologicznego nadwrażliwość częstość nieznana* reakcja anafilaktyczna, obrzęk
naczynioruchowy Zaburzenia metabolizmu niezbyt często jadłowstręt, zmniejszeniei odżywiania łaknieniaZaburzenia psychiczne często bezsenność niezbyt często niepokój, nerwowość3
częstość nieznana* zaburzenie psychotyczne, stan
splątania, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, omamy, niezwykłe sny, mania
Zaburzenia układu nerwowego często zaburzenie smaku, ból głowy niezbyt często utrata świadomości1, dyskineza1, zawroty głowy pochodzenia
ośrodkowego, senność, drżenia
częstość nieznana* drgawki, brak smaku, węch opaczny, utrata węchu, parestezje
Zaburzenia ucha i błędnika niezbyt często zawroty głowy pochodzenia obwodowego, niedosłuch, szumy
uszne
częstość nieznana* głuchota
Zaburzenia serca niezbyt często zatrzymanie akcji serca1, migotanie przedsionków1,
wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, skurcze dodatkowe1, kołatanie serca
częstość nieznana* zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, tachykardia
komorowa, migotanie komór
11