1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klimicin, 300 mg/2 ml (150 mg/ml), roztwór do wstrzykiwań i infuzjiKlimicin, 600 mg/4 ml (150 mg/ml), roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji zawiera 150 mg klindamycyny (Clindamycinum) w postaci fosforanu klindamycyny.
Klimicin, 300 mg/2 ml
2 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji (1 ampułka) zawierają 300 mg klindamycyny (w postaci fosforanu klindamycyny).
Klimicin, 600 mg/4 ml
4 ml roztworu do wstrzykiwań i infuzji (1 fiolka) zawierają 600 mg klindamycyny (w postaci fosforanu klindamycyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Klimicin, 300 mg/2 ml: każda ampułka zawiera 18 mg alkoholu benzylowego i 15,1 mg sodu.
Klimicin, 600 mg/4 ml: każda fiolka zawiera 36 mg alkoholu benzylowego i 29 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Bezbarwny lub bladożółtawy przezroczysty roztwór bez widocznych cząsteczek osadu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Klindamycyna do podawania pozajelitowego jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanychprzez bakterie wrażliwe na klindamycynę, takich jak:
. zakażenia układu oddechowego wywołane przez bakterie beztlenowe, Streptococcus pneumoniae i inne paciorkowce oraz Staphylococcus aureus;
. zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus i bakterie beztlenowe;
. zakażenia kości i stawów wywołane przez Staphylococcus aureus;. posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus;
. zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie beztlenowe;. zakażenia żeńskich narządów płciowych wywołane przez bakterie beztlenowe.
Zastosowanie klindamycyny w postaci dożylnej jest wskazane w przypadku ciężkiego przebieguchoroby. U chorych z posocznicą zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego podaniaklindamycyny.
1
UR.DZL.ZLN.4020.03747.2017
