Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy pochodnych dihydropirydyny, nie należy przyjmowaćproduktu leczniczego Lapixen razem z sokiem grejpfrutowym, gdyż może to wpływać na biodostępnośćlacydypiny.
Stężenie lacydypiny w osoczu może być zwiększone podczas jednoczesnego podawania cymetydyny.
Jednoczesne stosowanie lacydypiny i kortykosteroidów lub lacydypiny i tetrakozaktydu może osłabiać przednadciśnieniowe działanie lacypdypiny.
Lacydypina silnie wiąże się z białkami (ponad 95%): z albuminą i alfa-1-kwaśną glikoproteiną.
W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów po przeszczepieniu nerki, leczonych cyklosporyną,wykazano, że lacydypina normalizuje zmniejszony przepływ osocza przez nerki oraz zmniejszoneprzesączanie kłębuszkowe, spowodowane podawaniem cyklosporyny.
Nie stwierdzono specyficznych interakcji w badaniach z powszechnie stosowanymi lekamiprzeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, beta-adrenolitykami), digoksyną,tolbutamidem czy warfaryną.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lacydypiny u kobietw ciąży.
Chociaż stwierdzono, że niektórzy antagoniści wapnia wykazują teratogenne działanie u zwierząt,badania z zastosowaniem lacydypiny na zwierzętach nie wykazały występowania wad rozwojowych.Obserwowano śmiertelność zarodków i płodów oraz toksyczność podczas stosowania dużych daweku zwierząt (patrz punkt 5.3).
Należy pamiętać, że lacydypina może powodować osłabienie czynności skurczowej mięśnia macicy w czasie porodu (patrz punkt 5.3).
Produkt leczniczy Lapixen może być stosowany podczas ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka.
W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach wykazano, że lacydypina (lub jej metabolity)przenika do mleka zwierząt. Dlatego należy unikać stosowania lacydypiny w okresie karmieniapiersią. Jeśli podawanie lacydypiny jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.
Produkt leczniczy Lapixen może być stosowany podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
U niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia odnotowano występowanie odwracalnych zmian biochemicznych w główce plemników, które mogą zaburzać zapłodnienie.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Lapixen może wywoływać zawroty głowy. Należy ostrzec pacjentów, iż w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub powiązanych z nimi objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
4