Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: kaszel.
Niezbyt często: nieżyt błony śluzowej nosa.
Bardzo rzadko: skurcz oskrzeli, zapalenie zatok przynosowych, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/eozynofilowe zapalenie płuc.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: biegunka, wymioty.
Niezbyt często: mdłości, bóle brzucha i niestrawność. Rzadko: suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Bardzo rzadko: zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit, zapalenie wątroby - miąższowe lub cholestatyczne, żółtaczka i niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4).Zgłaszano także: anoreksję, zaparcie, wzdęcia.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: wysypka, świąd.
Rzadko: pokrzywka, łysienie, łuszczyca; nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy: obrzęknaczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i (lub) krtani (patrz punkt 4.4).Bardzo rzadko: wzmożona potliwość, pęcherzyca, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, chłoniak rzekomy skóry.
Zgłaszano zespół objawów, w którym występowały pojedynczo lub jednocześnie: gorączka, zapalenienaczyń, bóle mięśni, bóle i (lub) zapalenie stawów, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), zwiększona wartość OB, eozynofilia i leukocytoza, wysypka, nadwrażliwość na światło oraz inne objawy skórne.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Często: zaburzenia czynności nerek.
Rzadko: mocznica, ostra niewydolność nerek. Bardzo rzadko: skąpomocz/ bezmocz. Częstość nieznana: zakażenia dróg moczowych.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersiNiezbyt często: impotencja.Rzadko: ginekomastia.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: zmęczenie, astenia.
Zgłaszano także: ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie.
Badania diagnostyczne
Niezbyt często: zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy,
zwiekszenie aktywności enzymów wątrobowych, hiperkaliemia. Rzadko: zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy, hiponatremia.
Populacja pediatryczna
Dane dotyczące bezpieczeństwa pochodzące z badań klinicznych wskazują, że lizynopryl jest zwykledobrze tolerowany w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży. Profil bezpieczeństwa w tej grupiepacjentów jest porównywalny z profilem bezpieczeństwa u dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działańniepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowaniaproduktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszaćwszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
12