Charakterystyka Produktu Leczniczego 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIŚĆ MELISY zioła do zaparzania w saszetkach, 2g/saszetkę
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 saszetka zawiera 2 g Melissa officinalis L. folium (liść melisy).
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania w saszetkach
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach,wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania.
4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjnie w łagodnych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia orazw łagodnych stanach napięcia nerwowego.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Dorośli i młodzież powyżej12 roku życia: 1 saszetkę zalać 1 szklanką (ok. 200 ml)wrzącej wody. Naparzać pod przykryciem 5 – 10 min.
Pić 3 razy dziennie po szklance naparu.
4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na liść melisy.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci do12 roku życia.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji
Dotychczas nie są znane.
4.6. Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu nabrak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży ikarmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu
Może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wrażliwi pacjencinie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po przyjęciu leku.
4.8. Działania niepożądane
Dotychczas nie są znane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszaniepodejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowaniestosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do