Mianserynę należy stosować z zachowaniem ostrożności w przypadku zaburzeń sercowo-naczyniowych, takich jak blok serca czy niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, mimo że wporównaniu do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych jest znacznie mniej kardiotoksyczna.W padaczce nie należy stosować mianseryny jednocześnie z fenytoiną, fenobarbitalem, prymidonemi karbamazepiną. Natomiast można stosować mianserynę z nowymi lekami przeciwpadaczkowymi,jak wigabatryna.
Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami czynności wątroby lub niewydolnością nerek wymagajązachowania szczególnej ostrożności i kontrolowania dawek jednocześnie przyjmowanych leków.U pacjentów chorujących na cukrzycę należy regularnie oznaczać stężenie glukozy we krwi.Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi, w tym z uszkodzeniem szpiku kostnego, z tendencjamisamobójczymi oraz pacjenci chorujący na padaczkę powinni w czasie leczenia mianserynąpozostawać pod stałą obserwacją lekarską.
Mimo, że nie występuje działanie cholinolityczne mianseryny w dawkach terapeutycznych, należy jąstosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania oraz u pacjentówz rozrostem gruczołu krokowego.
W celu uniknięcia powikłań hematologicznych na początku leczenia należy przeprowadzać pełnebadanie morfologiczne krwi co 4 tygodnie przez trzy miesiące. Wystąpienie gorączki, bólu gardła,zapalenia jamy ustnej lub innych objawów infekcji jest wskazaniem do przerwania leczeniai natychmiastowego wykonania badania morfologii krwi (ryzyko granulocytopenii lubagranulocytozy).
U pacjentów przyjmujących środki hipotensyjne i mianserynę należy kontrolować ciśnienie tętniczekrwi.
Podczas leczenia nie należy pić napojów alkoholowych.
Podawanie mianseryny można rozpocząć po upływie co najmniej 2 tygodni od zakończeniaprzyjmowania nieselektywnych inhibitorów MAO.
Leczenie należy przerwać, w przypadku wystąpienia żółtaczki. Leczenie należy przerwać, jeżeli wystąpią drgawki. Podczas leczenia istnieje ryzyko wystąpienia hiponatremii.
Samobójstwo, myśli samobójcze lub kliniczne nasilenie choroby
Depresja związana jest ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych, samookaleczeniaoraz samobójstwa. Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania pełnej remisji. Ponieważ poprawamoże nie nastąpić w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia lub dłużej, pacjentów należy poddaćścisłej obserwacji do czasu wystąpienia poprawy. Z doświadczeń klinicznych wynika, że ryzykosamobójstwa może zwiększyć się we wczesnym etapie powrotu do zdrowia.
Pacjenci z myślami samobójczymi w wywiadzie lub pacjenci przejawiający przed rozpoczęciemleczenia znacznego stopnia skłonności samobójcze, należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpieniamyśli samobójczych lub prób samobójczych i należy ich poddać ścisłej obserwacji w trakcie leczenia.Metaanaliza kontrolowanych placebo badań klinicznych nad lekami przeciwdepresyjnymi,stosowanymi u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznym, wykazała zwiększone(w porównaniu z placebo) ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat,stosujących leki przeciwdepresyjne.
W trakcie leczenia, zwłaszcza na początku terapii i w przypadku zmiany dawki, należy ściśleobserwować pacjentów, szczególnie z grupy podwyższonego ryzyka. Pacjentów (oraz ich opiekunów)należy uprzedzić o konieczności zwrócenia uwagi na każdy objaw klinicznego nasilenia choroby,wystąpienia zachowań lub myśli samobójczych oraz nietypowych zmian w zachowaniu, a w razie ichwystąpienia, o konieczności niezwłocznego zwrócenia się do lekarza.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Miansec nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.W toku prób klinicznych zachowania samobójcze (próby samobójcze oraz myśli samobójcze) orazwrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) obserwowano częściej wgrupie dzieci i młodzieży leczonej lekami przeciwdepresyjnymi, niż w grupie, której podawanoplacebo.
Jeśli w oparciu o istniejącą potrzebę kliniczną podejmie się jednak decyzję o leczeniu, pacjenta należyuważnie obserwować celem wykrycia wystąpienia objawów samobójczych.
2