Naproksen przenika do mleka ludzkiego. Jego stężenie może osiągać poziom 1% stężeniaoznaczanego w osoczu matki. Maksymalne stężenie w mleku kobiet karmiących piersią osiągane jestw ciągu 4 godzin po podaniu.
Stosowanie naproksenu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które planują zajście w ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowanianaproksenu.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Naproxen Hasco ze względuna możliwość wystąpienia u niektórych pacjentów senności, zawrotów głowy, bezsenności, depresji.
4.8 Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona napodstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit Często: niestrawność, zgaga, nudności, bóle brzucha.Niezbyt często: biegunka, zaparcia, wymioty.
Rzadko: krwawienia z żołądka i jelit, krwawe wymioty, smoliste stolce.Bardzo rzadko: owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku, ostre zapalenie trzustki,zapalenie okrężnicy, owrzodzenia żołądka i jelit.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko: zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często: wysypka, pokrzywka, świąd. Rzadko: obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko: łysienie, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenia skóry: zespół Stevensa- Johnsona, liszaj płaski, martwica naskórka i nadwrażliwość na światło (włączając przypadki przypominające porfirię skórną późną), pęcherzowe oddzielanie się naskórka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko: upośledzona czynność nerek Bardzo rzadko: zapalenie kłębuszków nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespółnerczycowy, krwiomocz, białkomocz, hiperkaliemia, podwyższony poziom kreatyniny w surowicy, martwica brodawek nerkowych, niewydolność nerek.
Zaburzenia układu nerwowego Często: zawroty głowy, bóle głowy, uczucie pustki w głowie Niezbyt często: ospałość, bezsenność, senność
Bardzo rzadko: drgawki, zaburzenia zdolności koncentracji, zapalenie opon mózgowych.
Bardzo rzadko: duszność, obrzęki, kołatanie serca, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienietętnicze.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ,szczególnie długotrwale w dużych dawkach jest związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorówtętnic (np. zawał serca lub udar).
5/8