Thrombosis). Przez 2 lata, wśród uczestników badania 663 osoby otrzymywały amlodypinę w dawce5-10 mg, 673 osoby otrzymywały enalapryl w dawce 10-20 mg, a 655 osób otrzymywało placebo,poza standardowym leczeniem obejmującym statyny, leki beta-adrenolityczne, leki moczopędne iaspirynę. Główne wyniki dotyczące skuteczności przedstawiono w Tabeli 1. Wyniki wskazują, żestosowanie amlodypiny związane było z rzadszymi hospitalizacjami z powodu dławicy piersiowej irzadszym wykonywaniem zabiegów rewaskularyzacji u pacjentów z chorobą wieńcową.
Tabela 1. Częstość występowania istotnych efektów klinicznych w badaniu CAMELOT
Wskaźnik występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, liczba przypadków (%) Porównanie
amlodypiny i placebo Efekty Amlodypina Placebo Enalapryl Wskaźnik Wartość
ryzyka P (95% przedział ufności)
Pierwszorzędowy punkt końcowy Niepożądane 110 (16,6) 151 (23,1) 136 (20,2) 0,69 (054- 0,003 zdarzenia sercowo- 088)
naczyniowe Poszczególne elementy Rewaskularyzacja 78 (11,8) 103 (15,7) 95 (14,1) 0,73 (0,54- 0,03 wieńcowa 0,98) Hospitalizacja z 51 (7,7) 84 (12,8) 86 (12,8) 0,58 (0,41- 0,002 powodu dławicy 0,82)
Zawał mięśnia 14 (2,1) 19 (2,9) 11 (1,6) 0,73 (0,37- 0,37 sercowego 1,46) niezakończony zgonem
Udar mózgu lub 6 (0,9) 12 (1,8) 8 (1,2) 0,50 (0,19- 0,15 TIA 1,32)
Zgon z powodów 5 (0,8) 2 (0,3) 5 (0,7) 2,46 (0,48- 0,27 sercowo- 12,7) naczyniowych
Hospitalizacja z 3 (0,5) 5 (0,8) 4 (0,6) 0,59 (0,14- 0,46 powodu 2,47)
zastoinowej niewydolności serca
Zatrzymanie 0 4 (0,6) 1 (0,1) NA 0,04 krążenia ze skuteczną resuscytacją
Świeżo 5 (0,8) 2 (0,3) 8 (1,2) 2,6 (0,50- 0,24 rozpoznana 13,4)
choroba naczyń obwodowych
Skróty: TIA – przemijający napad niedokrwienny
Badania hemodynamiczne oraz próby wysiłkowe przeprowadzone u chorych z niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA wykazały, że amlodypina nie prowadzi do pogorszenia stanu klinicznego chorychokreślonego poprzez zdolność do wykonywania wysiłku fizycznego, pomiar frakcji wyrzutowej lewejkomory oraz nasilenie objawów klinicznych.
W badaniu kontrolowanym przeprowadzonym z użyciem placebo (PRAISE), u chorych
8