W pojedynczych przypadkach zwiększone libido, psychoza paranoidalna, pogłębienie depresji z możliwymi myślami samobójczymi.
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: objawy neurosensoryczne, jak senność, ból głowy, zawroty głowy, nadaktywność, euforia, poirytowanie, zaburzenia chodzenia (ataksja), zmęczenie, zaburzenia snu. Częstość nieznana: objawy podobne do choroby Parkinsona i światłowstręt.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: Krótkowzroczność.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: W przypadku wysokich dawek dobowych lub u pacjentów z wrażliwym żołądkiem mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo jelitowe, jak niestrawność, nudności, wymioty, czkawka, skurcze, ból brzucha i nadbrzusza, biegunka. Donoszono o obrzęku języka i podniebienia. Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe, rzadko ciężkie i bardzo rzadko wymagają przerwania leczenia.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Częstość nieznana: zmiany aktywności enzymów wątrobowych, ostra porfiria
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: odbarwienie skóry, twardzina i nadmierne owłosienie
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: Zmiany czynności nerek.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Częstość nieznana: Krwawienie z pochwy.
Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: albuminuria, wzrost stężenia AspAT i urobilinogenu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkiepodejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C02-222 Warszawa
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4.9 Przedawkowanie
Podczas oceny przypadków zatrucia, należy brać pod uwagę możliwość zamierzonego przyjęcia za dużej
dawki leku (np. zamiary samobójcze).
Objawy przedawkowania mogą być nasilone, gdy jednocześnie spożyto alkohol i inne leki wpływające naośrodkowy układ nerwowy.
Objawy przedawkowania
Po przedawkowaniu nasilają się znacznie takie działania niepożądane jak: zmęczenie, letarg, stany depresji lub pobudzenia i czasem poirytowanie. Dodatkowo mogą wystąpić nudności, wymioty, zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego, w tym śpiączka i zaburzenia oddychania.
6