Należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dostępnej dawki.
Zaburzenia czynności nerek
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić zwiększone stężenie felodypinyw osoczu i stosowanie mniejszych dawek może być wystarczające (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Doświadczenie kliniczne ze stosowania felodypiny u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym
jest ograniczone (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Tabletki należy zażywać rano, połykać, popijając wodą. W celu zachowania właściwości polegających na przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć. Tabletkimożna zażywać bez posiłku lub po lekkim posiłku o małej zawartości tłuszczów i węglowodanów.
4.3 Przeciwwskazania
Ciąża
Nadwrażliwość na felodypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Niewyrównana niewydolność serca Ostra faza zawału mięśnia sercowego Dusznica bolesna niestabilna
Hemodynamicznie istotne zwężenie zastawek serca Dynamiczne zwężenie drogi odpływu krwi z serca
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie prowadzono badań dotyczących skuteczność i bezpieczeństwa stosowania felodypiny w nagłychprzypadkach nadciśnienia tętniczego.
Felodypina może powodować znaczne niedociśnienie tętnicze z następczą tachykardią. U podatnychpacjentów może to prowadzić do niedokrwienia mięśnia sercowego.
Felodypina jest eliminowana przez wątrobę. W związku z tym u pacjentów z wyraźnym zaburzeniem czynności wątroby można oczekiwać większych stężeń terapeutycznych i silniejszej reakcji na lek(patrz punkt 4.2).
Jednoczesne stosowanie leków będących silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4 powoduje odpowiednio znaczne zmniejszenie lub zwiększenie stężenia felodypiny w osoczu krwi. W związkuz tym, należy unikać takich skojarzeń (patrz punkt 4.5).
Plendil zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy lubzespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Plendil zawiera olej rycynowy, który może powodować niestrawność i biegunkę.
U pacjentów z zaawansowanym zapaleniem dziąseł i (lub) zapaleniem przyzębia zgłaszano występowanie łagodnego powiększenia dziąseł. Takiego powiększenia dziąseł można uniknąć lub doprowadzić do jego ustąpienia przez dokładne przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
2