Zaburzenia psychiczne były zmienne pod względem nasilenia i objawów; zależnie od osobowościpacjenta i czasu podawania leku mogą to być np. zaburzenia nastroju (zazwyczaj podniecenie,niekiedy dysforia), zmiany aktywności (zazwyczaj zmniejszenie, niekiedy zwiększenie), nadmiernezmęczenie oraz zmiany w zdolnościach do percepcji poznawczej i zmysłowej (np. zachowaniadecyzyjne, zaburzenia postrzegania). Może wystąpić uzależnienie.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo często: zawroty głowy, bóle głowy, senność.Rzadko: zmiany łaknienia, parestezje, drżenie, depresja oddechowa, drgawki pochodzeniamózgowego.
Zaburzenia oka
Rzadko: niewyraźne widzenie.
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często: działania niepożądane ze strony układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia,hipotonia ortostatyczna, zapaść sercowo-naczyniowa), szczególnie po podaniu dożylnym oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym.
Rzadko: bradykardia, wzrost ciśnienia tętniczego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersiaW czasie leczenia tramadolem opisywano również zaostrzenie przebiegu astmy oskrzelowej, jednakzwiązku przyczynowego nie ustalono.
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: nudności.
Często: wymioty, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej.Niezbyt często: odbijania, podrażnienie przewodu pokarmowego (np. uczucie pełności w jamiebrzusznej, ucisk w żołądku).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
W pojedynczych przypadkach występowało po podaniu tramadolu zwiększenie aktywności enzymówwątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: nadmierna potliwość.
Niezbyt często: reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rzadko: osłabienie siły mięśni szkieletowych.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: zaburzenia mikcji (zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Po nagłym odstawieniu mogą wystąpić objawy podobne do obserwowanych po odstawieniu opioidów:pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, hiperkineza, drżenia oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Inne działania niepożądane, które w rzadkich przypadkach występowały po odstawieniutramadolu to: napady paniki, silny niepokój, omamy, parestezje, dzwonienie w uszach i inne objawyze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działańniepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowaniaproduktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszaćwszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
6