Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci, u których czynność oddechowa może być osłabiona,w tym u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi chorobami serca lub układuoddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych lub płuc, wielokrotnymi urazami lub porozległych zabiegach chirurgicznych. Czynniki te mogą powodować nasilenie objawów toksycznościopioidów.
Kiedy u pacjenta nie jest już konieczne dalsze leczenie tramadolem, może być wskazane stopniowe zmniejszanie dawki w celu uniknięcia objawów odstawiennych.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Tramadol i inhibitory MAO
Tramadol nie powinien być stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO, ponieważ zwiększają jegotoksyczność (patrz punkt 4.3).
U pacjentów leczonych inhibitorami MAO w okresie 14 dni przed zastosowaniem opioidu petydyny,obserwowano zagrażające życiu zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego, ośrodkaoddechowego i krążenia. Nie można wykluczyć wystąpienia takich samych reakcji po zastosowaniutramadolu.
Tramadol i inne leki działające na OUN
Podczas jednoczesnego stosowania innych środków działających hamująco na ośrodkowy układnerwowy (w tym alkoholu), mogą nasilać się działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układunerwowego (patrz punkt 4.8).
Tramadol i inhibitory lub induktory enzymów wątrobowych
Wyniki badań farmakodynamicznych wykazały, że w przypadku jednoczesnego lub wcześniejszegopodania cymetydyny (inhibitor enzymów wątrobowych) nie zachodzą istotne kliniczne interakcjemiędzy tymi lekami. Natomiast jednoczesne lub wcześniejsze podanie karbamazepiny (induktorenzymów wątrobowych) zmniejsza działanie przeciwbólowe i czas działania przeciwbólowegotramadolu.
Tramadol i leki o mieszanym potencjale agonistyczno-antagonistycznym
Jednoczesne stosowanie tramadolu z lekami o mieszanym potencjale agonistyczno-antagonistycznym(buprenorfina, nalbufina, pentazocyna) nie jest wskazane ze względu na teoretyczną możliwośćosłabienia w takim przypadku działania czystego agonisty.
Tramadol i leki obniżające próg drgawkowy
Tramadol może wywoływać napady drgawek oraz zwiększać ryzyko wywołania drgawek przyjednoczesnym stosowaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI),inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowych lekówprzeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych i innych leków obniżających próg drgawkowy(takich jak bupropion, mirtazapina, tetrahydrokanabinol).
Tramadol i leki serotoninergiczne
Terapeutyczne zastosowanie jednocześnie tramadolu i leków serotoninergicznych, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoninyi noradrenaliny (SNRI), inhibitory MAO (patrz punkt 4.3), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjneoraz mirtazapina, może spowodować serotoninową toksyczność. Rozpoznanie zespołuserotoninowego jest prawdopodobne, jeżeli zaobserwowano u pacjenta jeden z poniższych zespołówobjawów:
- spontaniczny klonus;
- indukowany lub oczny klonus, z pobudzeniem lub obfitym poceniem się; - drżenie i wzmożenie odruchów;
- wzmożone napięcie mięśniowe i temperatura ciała >38°C oraz indukowany lub oczny klonus.Zaprzestanie stosowania leków serotoninergicznych zazwyczaj przynosi szybką poprawę. Leczeniezależy od rodzaju i nasilenia objawów.
4