a Hiperprolaktynemia może w niektórych przypadkach prowadzić do ginekomastii, zaburzeńmenstruacji, braku miesiączki, mlekotoku.
b W badaniach klinicznych z kontrolą placebo, cukrzycę zgłaszano u 0,18% leczonych rysperydonemosób, w porównaniu do 0,11% w grupie placebo. Całkowita częstość występowania cukrzycy wewszystkich badaniach, wyniosła 0,43% u wszystkich leczonych rysperydonem osób.c Nie obserwowano w badaniach klinicznych rysperydonu, ale obserwowano po wprowadzeniurysperydonu do obrotu.
d Zespół pozapiramidowy może się objawiać: parkinsonizmem (zwiększone wydzielanie śliny,sztywność mięśni szkieletowych, parkinsonizm, ślinienie się, objaw koła zębatego w parkinsonizmie,bradykinezja, hipokinezja, maskowaty wyraz twarzy, napięcie mięśni, akineza, sztywność karku,sztywność mięśni, chód parkinsonowski i nieprawidłowy odruch z gładzizny czoła, drżeniespoczynkowe w chorobie parkinsona), akatyzją (akatyzja, niepokój ruchowy, hiperkinezja i zespółniespokojnych nóg), drżeniem, dyskinezą (dyskineza, drganie mięśni, choreoatetoza, atetozai drgawki kloniczne mięśni), dystonią. Dystonia obejmuje tu: dystonię, skurcze mięśni, zwiększonenapięcie mięśni, kręcz szyi, mimowolne skurcze mięśni, przykurcz mięśni, kurcz powiek, rotacyjneruchy gałki ocznej, porażenie języka, skurcze mięśni twarzy, skurcz krtani, miotonię, opistotonus,skurcz mięśni ust i gardła, pleurototonus, skurcz języka i szczękościsk. Należy zauważyć, żewymieniono szeroki zakres objawów, które niekoniecznie muszą mieć podłoże pozapiramidowe.Bezsenność obejmuje: początkową bezsenność, środkową bezsenność; Drgawki obejmują: drgawkitypu grand mal; Zaburzenia miesiączkowania obejmuje: miesiączki nieregularne, skąpemiesiączkowanie; Obrzęk obejmuje: obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy, obrzęk ciastowaty.
Działania niepożądane raportowane po stosowaniu preparatów zawierających paliperydonPaliperidon jest aktywnym metabolitem risperidonu, dlatego ich profile działań niepożądanych(zarówno dotyczących preparatów doustnych jak i iniekcji) są ze sobą związane. Oprócz powyższychdziałań niepożądanych, zgłaszano następujące działania niepożądane podczas stosowania produktówpaliperydonu i można oczekiwać, że mogą one wystąpić po zastosowaniu produktu RisperidonVipharm. Zaburzenia serce: Hipotonia ortostatyczna zespół tachykardia
Oddziaływania związane z grupą leków
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych stwierdzano bardzo rzadkieprzypadki wydłużenia odstępu QT po wprowadzeniu rysperydonu do obrotu. Innymi związanymiz klasą leków działaniami na serce, opisywanymi dla leków przeciwpsychotycznych powodującychwydłużenie odcinka QT są: arytmia komorowa, migotanie komór, tachykardia komorowa, nagły zgon,zatrzymanie akcji serca i częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym przypadki zatorowości płucneji przypadki zakrzepicy żył głębokich, po zastosowaniu leków przeciwpsychotycznych (częstośćnieznana).
Zwiększenie masy ciała
Na podstawie połączonych danych pochodzących z trwających 6 do 8 tygodni badań kontrolowanychplacebo określano stosunek ilościowy dorosłych pacjentów ze schizofrenią otrzymującychrysperydonu i placebo, spełniających kryterium zwiększenia masy ciała o ≥7% masy początkowej.Stwierdzono występowanie statystycznie istotnego zwiększenia liczby przypadków zwiększenia masyciała w grupie otrzymującej rysperydon (18%), w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (9%).Analizując połączone dane z kontrolowanych placebo, trwających 3 tygodnie badań z udziałemdorosłych pacjentów z ostrą manią, poziom występowania zwiększenia masy ciała ≥7% w momenciezakończenia badania był porównywalny dla grup otrzymujących rysperydon (2,5%) oraz grupotrzymujących placebo (2,4%) i był nieznacznie większy w aktywnej grupie kontrolnej (3,5%).
14