W tej grupie pacjentów produkt leczniczy Risperon powinien być stosowany z ostrożnością.
Produkt leczniczy Risperon przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie produktu leczniczego Risperon.
W przypadku przerwania stosowania produktu leczniczego Risperon, zaleca się stopniowe zmniejszaniedawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzorzadko opisywano objawy wynikające z ich odstawienia, w tym: nudności, wymioty, nadmierne poceniesię i bezsenność (patrz punkt 4.8). Mogą także ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchymimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).
Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon
Jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego poprzednio leczeniapodczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Risperon. Również, jeżeli ma to uzasadnieniemedyczne, zamianę leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na terapię produktem leczniczymRisperon, należy rozpocząć od zastąpienia nim następnego planowanego wstrzyknięcia. Okresowo, należyrozważyć konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na rysperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem Zwiększona umieralność u osób w podeszłym wieku z otępieniem
W metaanalizie 17 kontrolowanych badań klinicznych z zastosowaniem atypowych lekówprzeciwpsychotycznych, w tym również rysperydonu, u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem,którzy otrzymywali atypowe leki przeciwpsychotyczne, występowała zwiększona umieralność wporównaniu z grupą otrzymującą placebo. W badaniach z doustnie podawanym rysperydonem,kontrolowanych placebo, w tej populacji pacjentów, umieralność wynosiła 4,0% wśród pacjentówleczonych rysperydonem i 3,1% wśród pacjentów otrzymujących placebo. Iloraz szans przy 95%przedziale ufności wynosił 1,21 (0,7: 2,1). Średni wiek zmarłych pacjentów wynosił 86 lat (w przedzialeod 67 do 100 lat).
Dane z dwóch dużych badań obserwacyjnych wykazały, że u osób w podeszłym wieku z otępieniem,leczonych klasycznymi lekami przeciwpsychotycznymi, występuje również nieznacznie zwiększoneryzyko zgonu w porównaniu do osób nieleczonych. Brak wystarczających danych, aby podać dokładnąocenę wielkości ryzyka. Nie jest też znana przyczyna zwiększonego ryzyka. Nie wiadomo w jakimstopniu te wnioski dotyczą zwiększonej umieralności w badaniach obserwacyjnych mogą byćprzypisywane lekom przeciwpsychotycznym, w odniesieniu do niektórych cech pacjentów.
Jednoczesne stosowanie furosemidu
W badaniach klinicznych rysperydonu, kontrolowanych placebo, przeprowadzanych z udziałempacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, w grupie otrzymującej rysperydon i furosemid,obserwowano występowanie większej umieralności (7,3%; średni wiek pacjentów 89 lat, w przedziale od
4