Objawy hamującego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy mogą ulec nasileniu pod wpływem leków
działających depresyjnie na OUN:
- pochodne opium (analgetyki, leki przeciwkaszlowe, leczenie substytucyjne)- leki przeciwbólowe
- neuroleptyki
- barbiturany i leki działające podobnie do barbituranów - benzodiazepiny
- anksjolityki i leki nasenne inne niż benzodiazepiny- leki przeciwdepresyjne działające uspokajająco (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trimipramina)
- działające uspokajająco leki przeciwhistaminowe (H1)
- leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo: baklofen, talidomid, pizotifen; możliwe obniżenie ciśnienia krwi i nasilenie niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny) - leki zobojętniające sok żołądkowy i sukralfat: zmniejszenie wchłaniania sulpirydu, dlatego należy go stosować 2 godziny przed podaniem tych leków
- Sulpiryd może zmniejszać skuteczność ropinirolu
- lit: zwiększenie ryzyka efektów pozapiramidowych. - klonidyna i pochodne klonidyny.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono szkodliwego działania sulpirydu w
odniesieniu do rozwoju zarodka/płodu, porodu i rozwoju pourodzeniowego.
U noworodków matek długotrwale leczonych wysokimi dawkami neuroleptyków zgłoszono kilka przypadków objawów pozapiramidowych.
Noworodki narażone na działanie leków antypsychotycznych (w tym amisulprydu)) w czasietrzeciego trymestru ciąży są w grupie ryzyka, w której mogą wystąpić działania niepożądane, w tymzaburzenia pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienne, które mogą zmieniać się w zależności odciężkości przebiegu oraz czasu trwania porodu, który ma nastąpić. Obserwowano pobudzenie,wzmożone napięcie, obniżone napięcie, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych lubzaburzenia związane z karmieniem. W związku z powyższym noworodki powinny być uważniemonitorowane.
W ramach zachowania środków ostrożności, nie należy stosować sulpirydu podczas ciąży.
Sulpiryd przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego nie zaleca się stosowania leku podczaskarmienia piersią (patrz punkt 4.3 Przeciwwskazania).
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Pacjenci, w szczególności ci którzy prowadzą pojazdy i obsługują maszyny, powinni być ostrzeżeni omożliwości wystąpienia senności związanej ze stosowaniem tego leku.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane sulpirydu podano poniżej z podziałem na układy, których dotyczą,i z częstością występowania, jeżeli była ona podana.
Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco: bardzo często (≥1/10); często(≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10000, <1/1000), bardzo rzadko(≥1/10000, w tym pojedyncze przypadki).
5