Ze względu na zawartość laktozy, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkowystępującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złegowchłaniania glukozy-galaktozy.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Leczenie z innymi lekami, które działają hipotensyjnie (np. leki rozszerzające naczynia krwionośne,przeciwnadciśnieniowe, leki blokujące receptory β-adrenergiczne, blokery kanału wapniowego,neuroleptyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz sapropteryna) mogą nasilać działaniehipotensyjnie glicerolu triazotanu. Oprócz tych czynników, ryzyko hipotensji oraz omdleń nasilajednoczesne przyjmowanie glicerolu triazotanu i alkoholu.
Podczas stosowania azotanów przeciwwskazane jest przyjmowanie syldenafilu (i innych leków zgrupy wybiórczych inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 swoistej dla cGMP), ponieważ może wystąpićgroźne w skutkach, ciężkie, nieodwracalne niedociśnienie tętnicze (patrz punkt 4.3).Wynika to ze znanego wpływu na szlak przemian tlenek azotu/cGMP (guanozynomonofosforan)wybiórczych inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 swoistej dla cGMP (np. syldenafil, wardenafil,tadalafil) i nasilenia hipotensyjnego działania azotanów organicznych.
N-acetylocysteina może nasilać działanie rozszerzające na naczynia wywołane przez glicerolu triazotan.
Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia tolerancji na działanie glicerolu triazotanu wprzypadku stosowania produktów zawierających azotany organiczne długodziałające.
Udowodniono, że azotany organiczne podawane ogólnoustrojowo mogą nasilać działanieprzeciwzakrzepowe heparyny. Zaleca się odpowiednio wczesne i częste monitorowanie leczeniaprzeciwzakrzepowego podczas jednoczesnego przyjmowania ogólnoustrojowego azotanóworganicznych i heparyny.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wpływ na płodność
Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność. Jednak niewiadomo, czy wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach można odnieść do ludzi.
Ciąża
Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwójzarodkowo-płodowy, poród oraz rozwój pourodzeniowy. Jednak nie wiadomo, czy wyniki badańprzeprowadzonych na zwierzętach można odnieść do ludzi. Produkt może być stosowany w ciążyjedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnymzagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy glicerolu triazotan lub produkty jego przemian przenikają do mleka kobiecego.Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję czyzrezygnować z karmienia piersią podczas stosowania glicerolu triazotanu, biorąc pod uwagę korzyść zkarmienia piersią dla dziecka i korzyść z leczenia dla matki.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważpodczas leczenia glicerolu triazotanem występowały takie objawy niepożądane, jak zawroty i bóległowy oraz omdlenia.
3
