4.3 PrzeciwwskazaniaSymglic jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:− nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;− cukrzyca typu 1 (insulinozależna);
− śpiączka cukrzycowa; − kwasica ketonowa;
− ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby. W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek
lub wątroby konieczna jest zmiana leku na insulinę.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Symglic należy przyjmować krótko przed posiłkiem lub podczas posiłku.
Gdy posiłki są przyjmowane o nieregularnych porach lub w ogóle pomijane, leczenie produktem leczniczymSymlic może prowadzić do hipoglikemii. Objawami hipoglikemii mogą być: bóle głowy, niepohamowanygłód, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój ruchowy, agresywność, osłabieniekoncentracji, czujności i czasu reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia, afazja, drżeniamięśni, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności, utrata samokontroli, delirium,drgawki pochodzenia mózgowego, senność i utrata przytomności aż do stanu śpiączki, płytki oddech orazbradykardia.
Ponadto, mogą wystąpić objawy zaburzenia regulacji układu adrenergicznego, takie jak pocenie się, wilgotna skóra, niepokój, tachykardia, nadciśnienie tętnicze, palpitacje, dławica piersiowa oraz zaburzenia rytmuserca.
Obraz kliniczny w ciężkiej hipoglikemii może przypominać udar.
Powyższe objawy można zazwyczaj szybko zmniejszyć poprzez natychmiastowe podanie węglowodanów(cukru). Sztuczne środki słodzące są nieskuteczne.
Doświadczenia uzyskane podczas stosowania innych pochodnych sulfonylomocznika wskazują, że pomimopoczątkowego osiągnięcia zamierzonej skuteczności środków zaradczych, może wystąpić nawróthipoglikemii.
Ciężka lub długotrwała hipoglikemia, wyrównywana jedynie doraźnie przez przyjęcie zwykle stosowanychilości cukru, wymaga natychmiastowego leczenia farmakologicznego, a czasami hospitalizacji.
Do czynników mogących wpłynąć na rozwój hipoglikemii należą:
− niechęć lub (częściej u pacjentów w podeszłym wieku) niezdolność pacjenta do współpracy
z lekarzem;
− niedożywienie, nieregularne przyjmowanie posiłków lub pomijanie posiłków, okresy postu;− zmiana diety;
− brak równowagi pomiędzy wysiłkiem fizycznym a ilością spożywanych węglowodanów;− spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym pomijaniem posiłków;− zaburzenia czynności nerek;
− ciężkie zaburzenia czynności wątroby; − przedawkowanie glimepirydu;
− niektóre niewyrównane zaburzenia czynności gruczołów wydzielania wewnętrznego wpływające na metabolizm węglowodanów lub na kompensacyjne wyrównanie hipoglikemii (np. niektóre zaburzenia czynności tarczycy oraz przedniego płata przysadki mózgowej lub niewydolność kory nadnerczy);
− jednoczesne przyjmowanie niektórych produktów leczniczych (patrz punkt 4.5).
Leczenie produktem leczniczym Symglic wymaga regularnego kontrolowania stężenia cukru we krwii w moczu. Ponadto zaleca się oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej.
3