CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symtrend, 6,25 mg, tabletki powlekaneSymtrend, 12,5 mg, tabletki powlekaneSymtrend, 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg/50 mg/100 mg laktozy jednowodnej.Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Symtrend, 6,25 mg: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „6,25” na jednej stronie.
Symtrend, 12,5 mg: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „12,5” na jednej stronie.
Symtrend, 25 mg: białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i oznaczeniem „25” na jednej stronie.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Nadciśnienie tętnicze samoistne. Przewlekła stabilna dławica piersiowa.
Leczenie wspomagające umiarkowanej do ciężkiej, stabilnej niewydolności serca.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Symtrend jest dostępny w 3 mocach: 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg.
Nadciśnienie tętnicze samoistne
Produkt leczniczy Symtrend może być stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego w monoterapii lubw skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w szczególności z tiazydowymi lekamimoczopędnymi. Zaleca się dawkowanie raz na dobę, jednak zalecana maksymalna dawka pojedynczawynosi 25 mg, a zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg jeden raz na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnieleczenie jest kontynuowane dawką 25 mg na dobę. W razie konieczności dawkę można w dalszymciągu stopniowo zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka początkowa w nadciśnieniu tętniczym to 12,5 mg jeden raz na dobę, co również możebyć wystarczające podczas kontynuacji leczenia. Jednak jeśli reakcja na leczenie nie jest wystarczająca,
1