4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Tialorid może wywołać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak:osłabienie, znużenie, zawroty głowy, osłupienie. Należy poinformować pacjenta, że w raziewystąpienia tego typu objawów niepożądanych istnieje niebezpieczeństwo związane z prowadzeniempojazdów i obsługiwaniem maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów i narządów oraz częstościwystępowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do< 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie możebyć określona na podstawie dostępnych danych).
Działania niepożądane występujące po zastosowaniu produktu Tialorid są związane z jego działaniemmoczopędnym, leczeniem tiazydami lub z zasadniczą chorobą i mogą być następujące (potwierdzoneklinicznie):
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana: leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna,niedokrwistość hemolityczna.
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana: hiperkaliemia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, odwodnienie, dna, hiperglikemia.
Częstość nieznana: bezsenność, nerwowość, zaburzenia pamięci, depresja, senność.
Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, osłupienie, niepokój ruchowy.
Częstość nieznana: przemijające zaburzenia widzenia.
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana: arytmie, tachykardia, zwiększenie toksyczności glikozydów naparstnicy,niedociśnienie, również ortostatyczne, choroba niedokrwienna serca.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersiaCzęstość nieznana: duszność, kaszel, zatkany nos. Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: brak łaknienia, zaburzenie smaku, nudności, wymioty, skurcze, biegunka,zaparcia, bóle żołądka, krwawienia, uczucie pełności w jamie brzusznej, pragnienie, suchość w jamieustnej, czkawka, zapalenie trzustki.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: świąd, wysypka, zaczerwienienie twarzy, obfite pocenie się, reakcjenadwrażliwości na światło.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana: bóle kończyn, kurcze mięśni, bóle stawów, bóle w klatce piersiowej i bóle pleców.
5