CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TORVACARD 10, 10 mg, tabletki powlekaneTORVACARD 20, 20 mg, tabletki powlekaneTORVACARD 40, 40 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Torvacard 10, 10 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 26,30 mg laktozy jednowodnej.Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Torvacard 20, 20 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 52,60 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Torvacard 40, 40 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 105,20 mg laktozy jednowodnej.Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Torvacard 10, 10 mg, tabletki powlekane: Białe lub białawe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, owymiarach około 9,0 x 4,5 mm.
Torvacard 20, 20 mg, tabletki powlekane: Białe lub białawe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, o wymiarach około 12,0 x 6,0 mm.
Torvacard 40, 40 mg, tabletki powlekane: Białe lub białawe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, o wymiarach około 13,9 x 6,9 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Torvacard jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonegostężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych,młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tymheterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającąhiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi nastosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.
Torvacard jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL udorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych
1