Często: zawroty, bóle głowy
Niezbyt często: nadmierne uspokojenie, senność
Rzadko: pogorszenie koncentracji, zaburzenia mowy, uczucie zdrętwienia, zaburzeniarównowagi, parestezje (np. uczucie kłucia lub palenia skóry) Bardzo rzadko: drgania pęczkowe mięśni, nieprawidłowe odczuwanie smaku Zaburzenia oka
Rzadko: zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, obrzęk powiekBardzo rzadko: zwężenie źrenic Zaburzenia ucha i błędnika Bardzo rzadko: ból uszu Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często: zaburzenia krążenia (jak niedociśnienie tętnicze lub rzadko nawet zapaść naczyniowa) Rzadko: uderzenia gorąca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: duszność
Rzadko: zahamowanie ośrodka oddechowego Bardzo rzadko: hiperwentylacja, czkawkaZaburzenia żołądka i jelit Bardzo często: nudności Często: wymioty, zaparcia
Niezbyt często: suchość w jamie ustnej
Rzadko: zgaga
Bardzo rzadko: odruchy wymiotne Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często: rumień, świąd Często: wysypka, obfite pocenie Niezbyt często: osutka
Rzadko: miejscowe reakcje alergiczne z zaznaczonymi cechami zapalenia Bardzo rzadko: krosty i pęcherzyki
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko: zatrzymanie moczu, zaburzenia mikcji Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często: zmniejszenie wzwodu Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniaCzęsto: obrzęki, uczucie zmęczenia Niezbyt często: znużenie
Rzadko: zespół abstynencyjny*, reakcje związane z miejscem podania
Bardzo rzadko: ból w klatce piersiowej
*patrz część c)
c) W niektórych przypadkach występują opóźnione odczyny alergiczne z zaznaczonymi cechamizapalenia. W takich przypadkach lek należy odstawić.
Buprenorfina ma mały potencjał uzależniający. Po jej odstawieniu wystąpienie zespołu abstynencyjnego jest mało prawdopodobne. Spodowane jest to bardzo powolną dysocjacjąbuprenorfiny od receptora opioidowego i stopniowym zmniejszaniem się (zwykle ponad 30 godzin odusunięcia systemu transdermalnego) jej stężenia w surowicy.
Jednak po długotrwałym stosowaniu leku nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia zespołuabstynencyjnego podobnego do występującego po odstawieniu opioidów.
Do objawów tego zespołu należą: pobudzenie, uczucie lęku, nerwowość, bezsenność, nadmierna ruchliwość, drżenia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działańniepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowaniaproduktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
6