Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub zaprzestaniustosowania tropikamidu należy podjąć po rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią dladziecka oraz z zastosowania tropikamidu u matki.
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Po zastosowaniu produktu mogą wystąpić zaburzenia widzenia oraz światłowstręt. Należypoinformować pacjenta, aby nie prowadził pojazdów oraz nie obsługiwał maszyn do czasu powrotuprawidłowego widzenia, które następuje po około 6 godzinach od zastosowania produktu.
4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania określona jest następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000),bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnychdanych)
Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: reakcje psychotyczne, zaburzenia zachowania (u dzieci).
Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: zawroty głowy.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: przemijające kłucie, światłowstręt będący wynikiem rozszerzenia źrenicy,
podrażnienie, przekrwienie, obrzęk i zapalenie spojówek.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, wzdęcie brzucha u niemowląt,spowolnienie perystaltyki przewodu pokarmowego prowadzące do zaparć.
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: bradykardia poprzedzona tachykardią z kołataniem serca i arytmiami, niewydolność oddechowa i krążeniowa (dzieci).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana: wysypka (u dzieci).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Częstość nieznana: potrzeba nagłego oddawania moczu.
Zaburzenia ogólne i stany i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: suchość skóry, zaczerwienienie, chwiejny chód.
Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Tropikamid może powodować zaburzenia centralnego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne u niemowląt i dzieci (patrz punkt 4.4).
3