Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie.
Ciężka niewydolność wątroby.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa1, leczenie produktem
leczniczym UPROX może spowodować spadek ciśnienia tętniczego, co w pojedynczych
przypadkach może być przyczyną omdleń. Po wystąpieniu pierwszych objawów ortostatycznego
spadku ciśnienia (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się do czasu
ustąpienia objawów.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym UPROX pacjenta należy zbadać w celu
wykluczenia innych chorób mogących powodować objawy zbliżone do występujących w łagodnym
rozroście gruczołu krokowego. Wskazane jest uprzednie przeprowadzenie badania per rectum oraz, w
razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate specific antigen -
PSA). Badania te powinny być okresowo powtarzane.
Należy ostrożnie podchodzić do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny < 10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań w tej grupie pacjentów.
Podczas operacji usuwania zaćmy u niektórych pacjentów przyjmujących lub leczonych w przeszłości
tamsulozyną zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. intraoperative floppy
iris syndrom, IFIS - rodzaj zespołu małej źrenicy). Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki
zwiększa ryzyko powikłań podczas wykonywania operacji.
Według niepublikowanych doniesień jest pomocne odstawienie tamsulozyny na 1-2 tygodni przed
zabiegiem usunięcia zaćmy, ale korzyści wynikające z takiego postępowania nie zostały ustalone.
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki opisywano także u pacjentów, którzy odstawili tamsulozynę
na dłuższy czas przed operacją zaćmy.
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulozyną u pacjentów, u których planowana jest operacja
usunięcia zaćmy. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego chirurdzy operujący zaćmę i okuliści
powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi zabiegami usunięcia zaćmy są lub byli leczeni
tamsulozyną, w celu zabezpieczenia odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego
zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji.
Zaleca się ostrożne stosowanie tamsulozyny z silnym (np. ketokonazol) lub średnio aktywnym (np.
erytromycyna) inhibitorem CYP3A4. W przypadku silnego inhibitora CYP3A4, oczekuje się
przedłużonego wzrostu osoczowego stężenia tamsulozyny, który może jeszcze dalej wzrastać w
przypadku gdy pacjent należy do grupy wolno metabolizujących w zakresie CYP2D6 (patrz punkt
4.5). W przypadku nieoczekiwanego narastania działań niepożądanych u pacjenta należy ocenić
2