Tabela 1. Zdarzenia niepożądane obserwowane w grupie karwedylolu z częstością >2% lub zczęstością większą niż w grupie placebo
Układ organizmu/zdarzenie niepożądane Placebo Karwedylol
N=980 N=969 N(%) N(%)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Niedokrwistość 20 (2,0) 35 (3,6) Zaburzenia serca
Niewydolność serca 142 (14,5) 149 (15,4) Bradykardia 37 (3,8) 63 (6,5)Zaburzenia żołądka i jelit
Biegunka 31 (3,2) 35 (3,6) Dyspepsja 21 (2,1) 23 (2,4)Zaburzenia ogólne i stany w miejscu
podania
Obrzęki obwodowe 28 (2,9) 43 (4,4)Ból 18 (1,8) 21 (2,2)Astenia 56 (5,7) 66 (6,8) Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Zapalenie oskrzeli 22 (2,2) 29 (3,0) Zapalenia płuc 40 (4,1) 41 (4,2) Zakażenie górnych dróg oddechowych 66 (6,7) 66 (6,8) Zakażenie dróg moczowych 13 (1,3) 19 (2,0)Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Hiperglikemia 30 (3,1) 30 (3,1)
Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy 105 (10,7) 144 (14,9)Omdlenie 19 (1,9) 38 (3,9)Zaburzenia psychiczne
Depresja 15 (1,5) 25 (2,6) Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niewydolność nerek 9 (0,9) 25 (2,6) Zaburzenia układu oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia
Duszność 88 (9,0) 94 (9,7)Obrzęk płuc 31 (3,2) 42 (4,3) Zaburzenia naczyń
Niedociśnienie 114 (11,6) 176 (18,2)Nadciśnienie 77 (7,9) 79 (8,2) Zaburzenia krążenia obwodowego 16 (1,6) 30 (3,1) Niedociśnienie ortostatyczne 9 (0,9) 20 (2,1)
Objawy niepożądane w nadciśnieniu i przewlekłym leczeniu choroby wieńcowej
Profil zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem karwedylolu w leczeniu nadciśnienia i długoterminowym leczeniu choroby wieńcowej pokrywa się z profilem obserwowanym u pacjentów z niewydolnością serca. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w tych populacjach pacjentów jest mniejsza niż u pacjentów z niewydolnością serca.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zawroty głowy, bóle głowy i zmęczenie, zwykle łagodne i występujące szczególnie napoczątku leczenia.
Niezbyt często: obniżony nastrój, zaburzenia snu, parestezje.
Zaburzenia serca i naczyniowe
11