Klasyfikacja układów i Częstość Działanie niepożądanenarządów
Zaburzenia krwi i układu Rzadko Leukopenia, trombocytopeniachłonnego Bardzo rzadko Agranulocytoza, pancytopeniaZaburzenia układu Rzadko Reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzękimmunologicznego naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna/wstrząs
Zaburzenia metabolizmu i Niezbyt często Obrzęki obwodoweodżywiania Rzadko Hiponatremia Nieznana Hipomagnezemia (patrz punkt 4.4); ciężka hipomagnezemia może być związana z
hipokalcemią; hipomagnezemia może być również związana z hipokalemia
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Bezsenność Rzadko Pobudzenie, splątanie,
depresja
Bardzo rzadko Agresja, omamy Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy Niezbyt często Zawroty głowy, parestezje, senność Rzadko Zaburzenia smaku
Zaburzenia oka Rzadko Niewyraźne widzenieZaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zawroty głowy pochodzenia błędnikowegoZaburzenia układu Rzadko Skurcz oskrzelioddechowego, klatki piersiowej
i śródpiersia
Zaburzenia żołądka i jelit Często Bóle brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcia,
nudności/wymioty, polipy dna żołądka (łagodne)
Niezbyt często Suchość w jamie ustnej
Rzadko Zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego
Nieznana Mikroskopowe zapalenie okrężnicyZaburzenia wątroby i dróg Niezbyt często Zwiększona aktywność enzymów wątrobowychżółciowych Rzadko Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki Bardzo rzadko Niewydolność wątroby, encefalopatia u
pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki Niezbyt często Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywkapodskórnej Rzadko Łysienie, nadwrażliwość na światło Bardzo rzadko Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ang. TEN)
Nieznana Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego
(patrz punkt 4.4)
Zaburzenia mięśniowo- Niezbyt często Złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lubszkieletowe, tkanki łącznej i kręgosłupa (patrz punkt 4.4)kości Rzadko Bóle stawów, bóle mięśni Bardzo rzadko Osłabienie siły mięśniowej
Zaburzenia nerek i dróg Bardzo rzadko Śródmiąższowe zapalenie nerek; u niektórychmoczowych pacjentów śródmiąższowemu zapaleniu nerek towarzyszyła niewydolność nerek
Zaburzenia układu rozrodczego Bardzo rzadko Ginekomastia i piersi
Zaburzenia ogólne i stany w Rzadko Złe samopoczucie, nasilone pocenie się miejscu podania
10