Stężenia lipidów:
W zbiorczej analizie wyników stężeń lipidów pochodzących z kontrolowanych placebo badańklinicznych u dorosłych, arypiprazol nie powodował klinicznie istotnych zmian stężeń cholesterolucałkowitego, triglicerydów, cholesterolu HDL i cholesterolu LDL.
Cholesterol całkowity: częstość występowania zmian w stężeniach od poziomu prawidłowego(< 5,18 mmol/l) do wysokiego (≥ 6,22 mmol/l) wynosiła 2,5 % dla arypiprazolu i 2,8 % dlaplacebo, średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wynosiła 0,15 mmol/l (95 % CI(przedział ufności): 0,182, 0,115) dla arypiprazolu i 0,11 mmol/l (95 % CI: 0,148, 0,066) dlaplacebo.
Triglicerydy na czczo: częstość występowania zmian w stężeniach od poziomu prawidłowego (< 1,69 mmol/l) do wysokiego (≥ 2,26 mmol/l) wynosiła 7,4 % dla arypiprazolu i 7,0 % dla placebo, średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wynosiła 0,11 mmol/l (95 % CI:m0,182, 0,046) dla arypiprazolu i 0,07 mmol/l (95 % CI: 0,148, 0,007) dla placebo. Cholesterol HDL: częstość występowania zmian w stężeniach od poziomu prawidłowego (≥ 1,04 mmol/l) do niskiego (< 1,04 mmol/l) wynosiła 11,4 % dla arypiprazolu i 12,5 % dla placebo, średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wynosiła 0,03 mmol/l (95 % CI: 0,046, 0,017) dla arypiprazolu i 0,04 mmol/l (95 % CI: 0,056, 0,022) dla placebo.
Cholesterol LDL na czczo: częstość występowania zmian w stężeniach od poziomu prawidłowego(< 2,59 mmol/l) do wysokiego (≥ 4,14 mmol/l) wynosiła 0,6 % dla arypiprazolu i 0,7 % dlaplacebo, średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wynosiła 0,09 mmol/l (95 % CI:0,139, 0,047) dla arypiprazolu i 0,06 mmol/l (95 % CI: 0,116, 0,012) dla placebo.
Epizody maniakalne w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu IW dwóch 3tygodniowych badaniach, kontrolowanych placebo, z zastosowaniem zmiennej dawki,u pacjentów z epizodem maniakalnym lub mieszanym w przebiegu zaburzenia afektywnegodwubiegunowego typu I, arypiprazol w monoterapii był znacząco bardziej skuteczny, niż placebow zmniejszaniu objawów maniakalnych w ciągu 3 tygodni. Badania te obejmowały pacjentówz objawami lub bez objawów psychotycznych oraz pacjentów z szybką zmianą fazy lub bez szybkiejzmiany fazy (przebieg typu rapidcycling). W jednym 3tygodniowym badaniu, kontrolowanym placebo, z zastosowaniem stałej dawki wmonoterapii u pacjentów z epizodem maniakalnym lub mieszanym w przebiegu zaburzeniaafektywnego dwubiegunowego typu I, arypiprazol nie wykazał większej skuteczności, niż placebo.
W dwóch 12tygodniowych badaniach, kontrolowanych placebo oraz innymi substancjami czynnymiu pacjentów z epizodem maniakalnym lub mieszanym w przebiegu zaburzenia afektywnegodwubiegunowego typu I z objawami lub bez objawów psychotycznych, arypiprazol byłskuteczniejszy, niż placebo w 3. tygodniu badania, a wynik leczenia podtrzymującego był w
12. tygodniu badania porównywalny z litem lub haloperydolem. W 12. tygodniu arypiprazolpowodował także remisję objawów maniakalnych u porównywalnej liczby pacjentów, co lit lubhaloperydol.
W 6tygodniowym, kontrolowanym placebo badaniu u pacjentów z epizodem maniakalnym lubmieszanym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, z objawami lub bezobjawów psychotycznych, którzy częściowo nie reagowali na monoterapię litem lub walproinianemprzez 2 tygodnie przy terapeutycznych stężeniach w surowicy, zastosowanie arypiprazolu, jakododatkowego leku, w większym stopniu zwiększyło skuteczność zapobiegania objawommaniakalnym, niż stosowanie litu lub walproinianu w monoterapii.
W 26tygodniowym, kontrolowanym placebo badaniu, które przedłużono o 74 tygodnie, u pacjentów zobjawami maniakalnymi, którzy osiągnęli remisję w trakcie stosowania arypiprazolu w czasie fazystabilizacji przed randomizacją, arypiprazol był bardziej skuteczny, niż placebo w zapobieganiunawrotowi choroby dwubiegunowej, głównie w zapobieganiu nawrotowi objawów maniakalnych, alenie wykazał przewagi nad placebo w zapobieganiu nawrotowi depresji.
14
