Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka kobiecego. Niewielkie ilości formoterolu wykryto w mleku karmiących samic szczurów. Przepisanie formoterolu kobietom karmiącym można rozważyćtylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści z leczenia u matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Formoterol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane w czasie leczenia agonistami receptora β2-adrenergicznego działania niepożądane, takie jak drżenie i kołatanie serca, wydają się być łagodne i ustępować w ciągu kilku dnileczenia.
Wymienione poniżej działania niepożądane, związane ze stosowaniem formoterolu, uszeregowano zgodnie z klasyfikacją narządów w zależności od częstości występowania. Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000,< 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Często Kołatania sercaZaburzenia serca Niezbyt często Tachykardia Rzadko Zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy,
dodatkowe skurcze
Bardzo rzadko Dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QTcZaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Podrażnienie jamy ustnej Rzadko Nudności
Zaburzenia układu Rzadko Reakcje nadwrażliwości, takie jak: skurczimmunologicznego oskrzeli, wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy.
Zaburzenia metabolizmu i Rzadko Hipokaliemiaodżywiania Bardzo rzadko HiperglikemiaZaburzenia mięśniowo- Niezbyt często Skurcze mięśni, bóle mięśni szkieletowe i tkanki łącznej
Zaburzenia układu Często Bóle głowy, drżenienerwowego Bardzo rzadko Zaburzenia smaku, zawroty głowyZaburzenia psychiczne Niezbyt często Pobudzenie, niepokój, zaburzenia snu, lęk, nerwowość i podekscytowanie
Zaburzenia układu Niezbyt często Podrażnienie gardła oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Zaburzenia naczyń Bardzo rzadko Zmiany ciśnienia krwi
Podobnie jak w przypadku innych produktów wziewnych, bardzo rzadko może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli (patrz punkt 4.4).
Podczas leczenia β2-mimetykami może wystąpić powodować zwiększenie stężenia insuliny, wolnychkwasów tłuszczowych, glicerolu, związków ketonowych we krwi.
Laktoza jednowodna zawiera niewielkie ilości białek mleka i dlatego może wywoływać reakcje
alergiczne.
4.9 Przedawkowanie
5