Desloratadyna jest pozbawionym działania uspokajającego, długo działającym antagonistą histaminy,wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność w stosunku do obwodowych receptorów H1. Popodaniu doustnym desloratadyna selektywnie hamuje obwodowe receptory histaminowe H1, ponieważnie przenika do ośrodkowego układu nerwowego.
Badania in vitro wykazały przeciwalergiczne właściwości desloratadyny. Obejmują one hamowanieuwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkichkomórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, jak również hamowanie ekspresji adhezyjnejcząsteczki selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka. Kliniczne znaczenie tych obserwacji niezostało jeszcze potwierdzone.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mgdesloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływuna układ krążenia. W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym desloratadynę podawanow dawce 45 mg na dobę (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej) przez 10 dni, nie odnotowanowydłużenia odstępu QTc.
W badaniach interakcji po podaniu wielokrotnym ketokonazolu i erytromycyny nie obserwowano klinicznie istotnych zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Desloratadyna nie przenika łatwo do ośrodkowego układu nerwowego. W kontrolowanych badaniachklinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż popodaniu placebo. W badaniach klinicznych produkt leczniczy Desloratadine Aurovitas podawanyw dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową. Przeprowadzone u dorosłychbadanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazuje, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływana podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności, lubwykonywanie zadań związanych z pilotowaniem.
W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nienasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększałosenności. Nie odnotowano istotnych różnic w wynikach testów sprawności psychoruchowej pomiędzygrupami otrzymującymi desloratadynę i placebo, niezależnie od tego, czy podawane były z alkoholem,czy bez alkoholu.
U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, produkt leczniczy DesloratadineAurovitas skutecznie łagodził takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a takżeświąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia. Desloratadine Aurovitasskutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Desloratadine Aurovitas w postaci tabletek.
Oprócz ustalonego podziału na sezonowe i całoroczne, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosamożna również podzielić, w zależności od czasu trwania objawów, na okresowe alergiczne zapaleniebłony śluzowej nosa i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. O okresowymalergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa mówimy, gdy objawy występują krócej niż 4 dniw tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie. O przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowejnosa mówimy, gdy objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż4 tygodnie.
Produkt leczniczy Desloratadine Aurovitas był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowegoalergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariuszaoceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek. Największąpoprawę obserwowano w zakresie realnych problemów i codziennej aktywności ograniczanej przez
5
