Afroamerykańska 3,4% to 6,5%Azjatycka 1,2% to 2%Kaukaska 3,6% to 6,5%Grecka 6,0%Węgierska 1,9%Północnoeuropejska 1% to 2%
Stosowanie po zabiegach chirurgicznych u dzieci
W opublikowanej literaturze pojawiły się doniesienia, że tramadol podawany po zabiegachchirurgicznych u dzieci (po usunięciu migdałków gardłowych i (lub) migdałka podniebiennego wleczeniu obturacyjnego bezdechu sennego), wykazywał rzadkie, ale zagrażające życiu działanianiepożądane. Należy zachować najwyższą ostrożność podczas podawania tramadolu dzieciom w celuuśmierzenia bólu po zabiegu chirurgicznym; należy jednocześnie uważnie obserwować, czy niewystępują objawy toksyczności opioidów, w tym depresja oddechowa.
Dzieci z zaburzeniami oddychania
Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci, u których czynność oddechowa może być osłabiona, wtym u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi chorobami serca lub układuoddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych lub płuc, wielokrotnymi urazami lub porozległych zabiegach chirurgicznych. Czynniki te mogą powodować nasilenie objawów toksycznościopioidów.
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy,niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tegoproduktu leczniczego.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Tramadolu nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami MAO (patrz punkt 4.3).
U pacjentów leczonych inhibitorami MAO w okresie 14 dni przed zastosowaniem opioidu petydyny,obserwowano zagrażające życiu zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego, ośrodkaoddechowego i krążenia. Nie można wykluczyć takich samych reakcji po zastosowaniu produktuleczniczego Tramadol Krka.
Tramadol może spowodować nasilenie objawów niepożądanych ze strony ośrodkowego układunerwowego w razie jego jednoczesnego stosowania z innymi lekami działającymi hamująco naośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem (patrz punkt 4.8).
Wyniki badań farmakokinetycznych wykazały jak dotąd, że w przypadku jednoczesnego lubwcześniejszego podania cymetydyny (inhibitora enzymatycznego) mało prawdopodobne są istotneklinicznie interakcje leków. W przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego podania karbamazepiny(induktor enzymatyczny) działanie przeciwbólowe może ulec osłabieniu, a czas działania tramadoluskróceniu.
Jednoczesne stosowanie leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny, lub podobnych leków, zopioidami zwiększa ryzyko uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu z powodu nasilonegodepresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy. Dawka i czas trwania jednoczesnegostosowania powinny być ograniczone (patrz punkt 4.4).
Tramadol może wywoływać napady drgawek oraz zwiększać ryzyko wywołania drgawek przezstosowanie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitoramiwychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), trójpierścieniowymi lekami
4