Wyniki (dane zsumowane) czterech kontrolowanych badań fazy III, w których leczenie trwało 12 tygodni
Placebo Bursztynian Bursztynian Tolterodyna
solifenacyny solifenacyny 2 mg dwa 5 mg raz na 10 mg raz razy na dobę na dobę dobę
Liczba mikcji/dobę
Średnia wartość wyjściowa 11,9 12,1 11,9 12,1Średnia redukcja względem wartości początkowej 1,4 2,3 2,7 1,9% zmiany względem wartości wyjściowej (12%) (19%) (23%) (16%)n 1138 552 1158 250Wartość p* <0,001 <0,001 0,004Liczba incydentów parcia naglącego/dobę
Średnia wartość wyjściowa 6,3 5,9 6,2 5,4Średnia redukcja względem wartości początkowej 2,0 2,9 3,4 2,1% zmiany względem wartości wyjściowej (32%) (49%) (55%) (39%)n 1124 548 1151 250Wartość p* <0,001 <0,001 0,031Liczba incydentów nietrzymania
moczu/dobę
Średnia wartość wyjściowa 2,9 2,6 2,9 2,3Średnia redukcja względem wartości początkowej 1,1 1,5 1,8 1,1% zmiany względem wartości wyjściowej (38%) (58%) (62%) (48%)n 781 314 778 157Wartość p* <0,001 <0,001 0,009Liczba incydentów nykturii/dobę
Średnia wartość wyjściowa 1,8 2,0 1,8 1,9Średnia redukcja względem wartości początkowej 0,4 0,6 0,6 0,5% zmiany względem wartości wyjściowej (22%) (30%) (33%) (26%)n 1005 494 1035 232Wartość p* 0,025 <0,001 0,199Objętość moczu/jedną mikcję
Średnia wartość wyjściowa 166 ml 146 ml 163 ml 147 mlŚredni wzrost względem wartości początkowej 9 ml 32 ml 43 ml 24 ml% zmiany względem wartości wyjściowej (5%) (21%) (26%) (16%)n 1135 552 1156 250Wartość p* <0,001 <0,001 <0,001Liczba podpasek/dobę
Średnia wartość wyjściowa 3,0 2,8 2,7 2,7Średnia redukcja względem wartości początkowej 0,8 1,3 1,3 1,0% zmiany względem wartości wyjściowej (27%) (46%) (48%) (37%)n 238 236 242 250Wartość p* <0,001 <0,001 0,010 Uwaga: W 4 kluczowych badaniach klinicznych stosowano bursztynian solifenacyny 10 mg i placebo. W 2 spośród tych 4 badań stosowano również bursztynian solifenacyny 5 mg, zaś w jednym z nich włączono tolterodynę w dawce 2 mg dwa razy na dobę.
Nie wszystkie parametry i nie wszystkie badane grupy były oceniane w każdym z badań,dlatego podana liczba pacjentów może różnić się w odniesieniu do poszczególnych parametrówi leczonych grup.
* Wartość p w porównaniu parami z placebo.
8