Zaburzenia układu Nieznana Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego z tarcząnerwowego zastoinową (guz mózgu rzekomy - najczęściej u dzieci, zwykle po zbyt szybkim zmniejszeniu
dawki, objawami są bóle głowy, niewyraźne lub podwójne widzenie); drgawki; zawroty głowy; bóle głowy.
Zaburzenia oka Nieznana Nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4).
Zaćma podtorebkowa tylna (2,5 do 60% pacjentów, najczęściej a według wielu doniesień tylko u dzieci; może cofnąć się po zaprzestaniu leczenia, lub konieczne może być leczenie chirurgiczne); wzrost ciśnienia śródgałkowego;
jaskra (zwykle po leczeniu trwającym co najmniej 1 rok); wytrzeszcz.
Zaburzenia żołądka i jelit Nieznana Wrzód trawienny i jego następstwa: perforacje,
krwawienia; perforacje jelita grubego lub cienkiego, szczególnie u pacjentów ze stanem zapalnym w obrębie jelit; zapalenie trzustki; wzdęcia; wrzodziejące zapalenie przełyku, zaburzenia trawienia.
Zaburzenia skóry i tkanki Nieznana Rozstępy skórne, trądzik, zaburzone gojenie ran;podskórnej wybroczyny i wylewy krwawe; rumień; nasilone pocenie. Inne reakcje skórne: alergiczne
zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia mięśniowo- Nieznana Twardzinowy przełom nerkowy*, osłabienieszkieletowe i tkanki mięśni, miopatia steroidowa (częściej występujełącznej u kobiet; zwykle rozpoczyna się od mięśni
obręczy biodrowej i rozszerza się naproksymalne mięśnie barku i ramienia; rzadkodotyczy mięśni oddechowych), utrata masymięśniowej, osteoporoza, kompresyjne złamaniakręgosłupa, aseptyczna martwica głowy kościudowej i ramiennej, patologiczne złamania kościdługich.
*patrz poniżej punkt 4.8 „Twardzinowy przełom nerkowy”
Inne działania niepożądane Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwość, nudności, złe samopoczucie, zaburzenia snu, retencja sodu,retencja płynów, zastoinowa niewydolność krążenia, utrata potasu, nadciśnienie, zasadowicahipokaliemiczna.
Twardzinowy przełom nerkowy Występowanie twardzinowego przełomu nerkowego różni się w poszczególnych podgrupachpacjentów. Największe ryzyko występuje u pacjentów z uogólnioną postacią twardziny układowej.Ryzyko jest najmniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią twardziny układowej (2%) i zmłodzieńczą postacią twardziny układowej (1%).
11