1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acebutolol Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekaneAcebutolol Aurovitas, 400 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg acebutololu (w postaci acebutololu chlorowodorku).Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg acebutololu (w postaci acebutololu chlorowodorku).
Substancja pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera 26 mg laktozy jednowodnej.Każda tabletka powlekana 400 mg zawiera 52 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Acebutolol Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 10,1 mm, zwytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem „AC” i „2” rozdzielonym linią podziału oraz gładkie podrugiej stronie.
Acebutolol Aurovitas, 400 mg, tabletki powlekane:
Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości 17,15 mm iśrednicy korpusu 8.42 mm, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem „AC” i „4” rozdzielonymlinią podziału oraz gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej i opanowanie tachyarytmii.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawkowanie i czas leczenia powinny być oparte na indywidualnej reakcji pacjenta i odpowiednio monitorowane przez lekarza prowadzącego.
Jeśli chce się zakończyć długotrwałe leczenie, odstawienie beta-adrenolityków należy osiągnąć poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj początkowa dawka dobowa wynosi 400 mg. Na podstawie badań farmakokinetycznych zalecasię podawanie całej dawki jednorazowo rano. W wyjątkowych sytuacjach dzienną dawkę możnapodzielić na dwie oddzielne dawki po 200 mg, podawane rano i wieczorem.
Jeśli w ciągu dwóch tygodni odpowiedź na leczenie nie jest wystarczająca, dawkę można zwiększyć do
1
